Controloc comprimate gastrorezistente 40 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Letrozolum

Beschikbaar vanaf:

Takeda GmbH

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazolum

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

comprimate gastrorezistente

Eenheden in pakket:

N14; N14x2

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

Takeda GmbH (prod.: Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania)

Autorisatie datum:

2013-02-28

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CONTROLOC 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv ai
pompei de protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid
produsă de stomacul
dumneavoastră.
Acesta
este
utilizat
pentru
tratarea
afecţiunilor
stomacului
şi
intestinului asociate cu aciditatea.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu
vârsta de 12 ani și mai mari
pentru:
-
Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (tubul care conectează
gâtul
dumneavoastră de stomac), însoţită de regurgitarea acidului
stomacal.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii pentru:

Infecţia cu bacteria numită _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu
ulcere duodenale şi
stomacale în combinaţie cu două antibiotice (terapie de eradicare).
Scopul este de a
suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reap

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
gastrorezistent
conţine_ _
pantoprazol
40
mg
(sub
formă
de
sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, biconvexe. Pe una din
părţi cu cerneală
de culoare cafenie este imprimat „P40”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi mai mari pentru:
- Esofagita de reflux.
Controloc este indicat la adulţi pentru:
- Eradicarea _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) în combinație cu
tratament antibiotic adecvat
la pacienţi cu ulcere asociate cu _H. pylori_.
- Ulcer gastric şi duodenal.
- Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
_DOZE _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari _
Esofagită de reflux
Un comprimat Controloc pe zi. În unele cazuri doza poate fi dublată
(creştere la 2
comprimate Controloc zilnic), în special atunci când pacientul nu a
răspuns la alt
tratament. Pentru vindecarea esofagitei de reflux, de obicei, este
necesară o perioadă de
4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc,
de obicei, în termen de
alte 4 săptămâni.
_Adulţi _
Eradicarea _H. pylori_ în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă _H.
pylori_, eradicarea agentului
patogen se poate realiza cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie
luate în consideraţie
ghidurile locale oficiale (de ex. recomandările naţionale) privind
rezistenţa bacteriană şi
utilizarea şi prescripţia adecvată a antibioticelor. În funcţie
de nivelul de rezistenţă,
pentru eradicarea infecţiilor cu _H. pylori_ pot fi recomandate
următoarele combinaţii:
a) câte un comprimat Cont