Controloc comprimate gastrorezistente 20 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Letrozolum

Beschikbaar vanaf:

Takeda GmbH

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazolum

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

comprimate gastrorezistente

Eenheden in pakket:

N14

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

Takeda GmbH (prod.: Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania)

Autorisatie datum:

2013-02-28

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CONTROLOC 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv ai
pompei de protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid
produsă de stomacul
dumneavoastră.
Acesta
este
utilizat
pentru
tratarea
afecţiunilor
stomacului
şi
intestinului asociate cu aciditatea.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu
vârsta de 12 ani și mai mult
pentru:
• simptome (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului, dureri la
deglutiţie) asociate bolii
de reflux gastroesofagian, cauzate de refluxul acidului din stomac;
• controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de
regurgitare a acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării
acesteia.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii pentru:
• prevenirea ulcerului duodenal şi stomacal cauzat de medic

Productkenmerken

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 18954 din
28.02.2013
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 20 mg comprimate gastrorezistente, pantoprazolum
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine:
_substanţa activă:_ pantoprazol (sub formă de pantoprazol
sesquihidrat de sodiu) 20
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, biconvexe. Pe una din
părţi cu cerneală
de culoare cafenie este imprimat „P20”.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi mai mari pentru:
-
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică._ _
-
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
Controloc este indicat la adulţi pentru:
-
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de antiinflamatoare
nesteroidiene
neselective (AINS) la pacienţii care prezintă riscul de a necesita
tratament
continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent de
Controloc 20 mg pe
zi. Simptomele sunt ameliorate, în general, într-o perioadă de 2-4
săptămâni. Dacă
aceasta nu este suficientă, ameliorarea simptomelor are loc de obicei
în termen de
alte
4
săptămâni.
După
ameliorarea
simptomelor,
revenirea
acestora
poate
fi
controlată cu ajutorul unei doze de 20 mg o dată pe zi, la nevoie.
În cazul în care nu
se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul
la nevoie, se poate
lua în considerare o trecere la terapia continuă.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux
Pentru controlul pe termen lung, se recomandă o doză de
întreţinere de un comprimat
gastrorezistent de Controloc 20 mg pe zi, ca