Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazol
prašek za raztopino za injiciranje
pantoprazol 40 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
pantoprazol
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-IA/215G_(IA/826G), WS/209_(WS/243)-30. 9. 2016 1 NAVODILO ZA UPORABO CONTROLOC 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE pantoprazol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Controloc in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Controloc 3. Kako uporabljati zdravilo Controloc 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Controloc 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CONTROLOC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Controloc je pantoprazol. Zdravilo Controloc je selektivni “zaviralec protonske črpalke”, je zdravilo, ki zmanjšuje količino proizvedene želodčne kisline v vašem želodcu. Uporabljamo ga za zdravljenje kislinsko pogojenih bolezni želodca in črevesa. To zdravilo se injicira v veno. Prejeli ga boste le, če bo zdravnik presodil, da je trenutno za vas zdravljenje s pantoprazolom v obliki injekcij primernejše od zdravljenja s pantoprazolom v obliki tablet. Zdravljenje boste nadaljevali s tabletami, takoj ko bo zdravnik presodil, da je to možno. ZDRAVILO CONTROLOC UPORABLJAMO ZA: - zdravljenje refluksnega ezofagitisa, vnetja požiralnika (del prebavne cevi med žrelom in želodcem), ki je posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik. - zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika. - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CONTROLOC NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CONTROLOC - če ste alergični na pantoprazol ali Lees het volledige document
JAZMP-IA/215G_(IA/826G), WS/209_(WS/243)-30. 9. 2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 1 mg dinatrijevega edetata in 0,24 mg natrijevega hidroksida. To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v bistvu pomeni “brez natrija”. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje Bel do sivobel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Refluksni ezofagitis. - Razjeda želodca in dvanajstnika. - Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja patološke hipersekrecije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE To zdravilo mora aplicirati zdravstveni delavec. Zdravilo je treba uporabljati pod ustreznim medicinskim nadzorom. Intravenska uporaba zdravila Controloc je priporočljiva le, če peroralno zdravljenje ni mogoče. Podatki o intravenski uporabi so na voljo le za trajanje zdravljenja do 7 dni, zato je treba intravensko zdravljenje z zdravilom Controloc prekiniti takoj, ko je mogoče uvesti peroralno zdravljenje s 40-mg odmerkom pantoprazola. Odmerjanje _ _ Razjeda želodca in dvanajstnika, refluksni ezofagitis Priporočeni intravenski odmerek je ena viala zdravila Controloc (40 mg pantoprazola) na dan. Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja patološke hipersekrecije Za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj patološke hipersekrecije je treba uvesti v dnevnem odmerku 80 mg zdravila Controloc. Kasneje se odmerek po potrebi lahko titrira navzgor ali navzdol na osnovi rezultatov meritev izločanja želodčne kisline. Odmerke, večje od 80 mg na dan, je treba razdeliti in ga odmeriti dvakrat na dan. Odmerek se začasno lahko poveča nad 160 mg pantoprazola, vendar pa zdravljenje s takšnim odmerkom ne sme trajati dlje kot je potrebno za ustrezno uravnavanje kisline. JAZMP-IA/215G_(IA/826G) Lees het volledige document