Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
Adamed Pharma S.A.
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990904105; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990904129; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000726; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000733
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ CONTRAHIST, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levocetirizini dihydrochloridum _ Dla dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: l. Co to jest lek Contrahist i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contrahist 3. Jak stosować lek Contrahist 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Contrahist 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK CONTRAHIST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Contrahist jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Contrahist jest lekiem przeciwalergicznym. Lek Contrahist stosuje się w leczeniu objawów związanych z: • alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa); • pokrzywką. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONTRAHIST KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CONTRAHIST - jeśli pacjent ma UCZULENIE na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występują CIĘŻKIE ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Contrahist należy omówić to z lekarzem Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Contrahist, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku ( _Levocetirizini _ _dihydrochloridum), _ co odpowiada 4,2 mg lewocetyryzyny. _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 68,2 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARМACEUТYCZNA Tabletka powlekana. Białe, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane (długość 8 mm, szerokość 4,5 mm), z oznakowaniem ‘^ 11’po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _ Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (l tabletka powlekana). _Osoby w podeszłym wieku: _ U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki produktu (patrz poniżej punkt „Zaburzenia czynności nerek”). _Zaburzenia czynności nerek: _ Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl kr ) w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć znając stężenie kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) i stosując następujący wzór: Cl kr = [140- wiek (lata)] x masa ciała (kg) (x 0.85 dla kobiet) 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) 2 Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: _Dzieci z zaburzeniami czynności nerek: _ U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie po uwzględnieniu klirensu nerkowego i masy ciał Lees het volledige document