Conoxia Vloeibaar, 100% v/v, medicinaal gas, cryogeen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Beschikbaar vanaf:

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7 5651 GJ EINDHOVEN

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, cryogeen

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Oxygen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2010-11-24

Bijsluiter

Page 1 of 7
MODULE 1.3.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
_ _
CONOXIA
® VLOEIBAAR,
100% V/V, MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN
ZUURSTOF 100% V/V
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn, voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat?Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie.
1
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CONOXIA BEVAT ZUURSTOF, EEN GAS DAT ESSENTIEEL IS VOOR HET LEVEN.
Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden BIJ NORMALE DRUK en bij HOGE
DRUK.
A) ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk wordt gebruikt:

als het lichaam een TE LAAG ZUURSTOFGEHALTE HEEFT IN HET BLOED OF IN
EEN BEPAALD ORGAAN, of
om te voorkomen dat dit gebeurt.

bij patiënten
MET ONVOLDOENDE OF GESTOORDE ADEMHALING,
bij
wie
de ademhaling
wordt
geprokkeld door een verlaagd zuurstofgehalte in het bloed.

bij de behandeling van clusterhoofdpijn.
CLUSTERHOOFDPIJN is een bepaalde soort hoofdpijn met
korte en zeer heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
B) ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij hoge druk dient alleen door gekwalificeerd
personeel toegediend te worden, om
risico op beschadigingen door te sterke drukwisselingen te voorkomen.
Zuurstoftherapie bij hoge druk wordt gebruikt:

behandeling van ERNSTIGE VERGIFTIGING NA INADEMING VAN KOOL

Productkenmerken

1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
page
1 of 9
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Conoxia Vloeibaar, 100% v/v, medicinaal gas, cryogeen
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, cryogeen
Conoxia is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas. In vloeibare vorm
heeft het een lichtblauwe
kleur.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie:
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
-
Behandeling van clusterhoofdpijn.
Hyperbare zuurstof therapie
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij
koolmonoxidevergiftiging is hyperbare
zuurstoftherapie als essentieel aangeduid bij patiënten die het
bewustzijn hebben verloren,
neurologische
verschijnselen,
cardiovasculaire
disfunctie
of
ernstige
acidose
hebben
of
zwanger zijn (allemaal ongeacht COHb-gehaltes)).
-
Behandeling van decompressieziekte, of van lucht/gas embolie van
andere oorsprong.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De toediening van zuurstof vindt plaats op basis van medisch
voorschrift. De concentratie,
stroomsnelheid en duur van de behandeling worden door de arts
vastgesteld, op basis van de
kenmerken van iedere aandoening.
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(<70 mm HG). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55 / 60 mmHg) zal tot
respiratoire insufficiëntie
leiden.
Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met
extra zuurstof te verrijken.
De beslissing om zuurstoftherapie te starten hangt af van de ernst van
de hypoxemie en het
individuele tolerantieniveau van de patiënt.
In elk geval is het doel van de zuurstoftherapie om een PaO
2
te handhaven van > 60 mm Hg (7,96
kPa) of een zuurstofsaturatie in het arteriële bloed van ≥ 90%.
Indien zuursto