CONCOR 10 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

Бисопролол

Beschikbaar vanaf:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

bisoprolol

Dosering:

10 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

film tableta

Samenstelling:

1 film tableta sadrži: 10 mg bisoprolol fumarat

Eenheden in pakket:

30 film tableta (1 blister) u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

MERCK EXPORT GmbH, Njemačka

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2015-10-30

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONCOR
5 mg film tableta
10 mg film tableta
bisoprolol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada
imaju iste
znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili
farmaceuta.
U ovom Ćete uputstvu proČitati:
1.
Šta je lijek Concor i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Concor
3.
Kako se upotrebljava lijek Concor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Concor
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Concor I ČEMU JE NAMJENJEN
Aktivna supstanca lijeka Concor je bisoprolol. Bisoprolol pripada
grupi lijekova zvanih beta-blokatori.
Ovi
lijekovi utiču na odgovor tijela na neke nervne impulse, naročito u
srcu. Posljedično, bisoprolol
usporava
srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe. U isto vrijeme se
smanjuje potreba srca za
krvlju i
kiseonikom.
Concor se koristi kod:

Visokog krvnog pritiska (hipertenzija)

Srčanog bola usljed poremećene perfuzije (protok krvi kroz krvne
sudove) koronarnih krvnih
sudova (koronarno oboljenje srca: angina pectoris)
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Concor
Lijek Concor ne smijete koristiti:
-
ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na bisoprolol ili na bilo koji
drugi
sastojak lijeka Concor
naveden u odjeljku 6.
-
ukoliko
imate
akutnu
srčanu
insufucijenciju
(slabost
srca
ili
srčana
slabost)
ili
tokom
pogoršanja
(dekompenzacije)
srčane
insuficijencije
koje
zahtjeva
intravensku
terapiju
supstancijama koje povećavaju kontraktilnost (stezanje ili grčenje)
srca
-
ukoliko ste u kardiogenom šoku, koji predstavlja akutno i teško
srčano stanje koje izaziva
sniženje krvno

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONCOR
5 mg film tableta
10 mg film tableta
bisoprolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Concor 5 mg:
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol fumarata.
Concor 10 mg:
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol fumarata.
Za kompletnu listu ekscipijensa vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Concor 5
mg su bikonveksne film tablete, žućkasto-bijele boje, oblika srca,
sa diobenom crtom sa
obje
strane.
Concor 10 mg su bikonveksne film tablete, svetlo narandžaste boje,
oblika srca, sa diobenom crtom sa
obje
strane.
Tablete se mogu podijeliti na jednake dijelove.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
Hipertenzija
-
Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama koje se onda
polako povećavaju. U svim
slučajevima doza treba biti individualno prilagođena, u odnosu na
puls i terapeutski uspjeh da bi se
izbjegla bradikardija.
Hipertenzija
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno.
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg)
terapija sa 2,5 mg bisoprolol fumarata
jednom dnevno može biti adekvatna. Ukoliko je neophodno, doza se
može povećati na
10 mg
jednom dnevno. Dalje povećanje doze je opravdano jedino u izuzetnim
slučajevima.
Primjena bisoprolola u dozi od 2,5 mg nije moguća sa doznim oblikom
lijeka Concor 10 mg, jer ne
postoji
mogućnost dijeljenja tablete na četiri dijela.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
Koronarno oboljenje srca (angina pectoris)
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno. Ukoliko
je neophodno, doza se
može povećati na 10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje doze je
opravdano jedino u izuzetnim
slučajevima.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
2
Doziranje kod insuficijencije jetre i/ili bubrega
Kod
pacijenata
sa
blagim
do
umjerenim
oštećenjem
funkcije
jetre
ili
bubrega,
nije
potrebno
prilagođavanje doze. Kod pacije