Compositum R, oplossing voor infusie voor runderen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Beschikbaar vanaf:

Virbac Nederland B.V.

ATC-code:

QA12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM GLUCONATE 1-WATER; MAGNESIUM CHLORIDE 6-WATER (E 511)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 155,5 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 44,4 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Runderen

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with other drugs

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2000-02-04

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 9557/zaak 1030627
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 9557/zaak 1030627
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COMPOSITUM R, oplossing voor infusie voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumgluconaat-monohydraat
155,5 mg
Magnesiumchloride-hexahydraat
44,4 mg
HULPSTOFFEN:
Boorzuur (E284)
31,5 mg
Benzylalcohol (E1519)
0,009 ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Melkziekte (hypocalcemie, paresis puerperalis) en kopziekte
(hypomagnesemie, grastetanie).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het infuus langzaam, op lichaamstemperatuur, toedienen. Bij te snelle
toediening kan cardiale aritmie
ontstaan.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 9557/zaak 1030627
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Toedieningswijze:
Intraveneus of subcutaan.
Dosering:
100 ml per 100 kg lichaamsgewicht; zonodig na 6-8 uur herhalen.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN
NOODZAKELIJK
Er is geen informatie beschikbaar.
4.11
WACHTTERMIJNEN
Nul dagen.
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: _
Mineralen supplementen
_ _
_ATCVET-CODE_:
QA12AX
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
LIJST VAN HULPSTOFFEN
Boorzuur
Benzylalcohol
Natriumhydroxide
Water voor injectie
6.2
ONVERENIGBAARHEDEN
Aangezien er geen onderzoek is