Combivent Unit Dose, verneveloplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 0,21 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml ; SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS ALKMAAR

ATC-code:

R03AL02

INN (Algemene Internationale Benaming):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 0,21 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml ; SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Verneveloplossing

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salbutamol and ipratropium bromide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1997-11-03

Bijsluiter

BIbv
pagina 1 van 6
Combivent Unit Dose PIL2202
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COMBIVENT UNIT DOSE, VERNEVELOPLOSSING
ipratropiumbromidemonohydraat / salbutamolsulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Combivent Unit Dose en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS COMBIVENT UNIT DOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Combivent Unit Dose wordt gebruikt voor het opheffen van
luchtwegvernauwing bij COPD
(chronische bronchitis en longemfyseem), wanneer is aangetoond dat de
combinatie van beide
werkzame stoffen in dit geneesmiddel nodig zijn, in de hoeveelheid die
in Combivent Unit Dose
voorkomt en wanneer inhalatie door middel van verneveling noodzakelijk
is.
Combivent Unit Dose bevat twee verschillende luchtwegverwijders, die
elk op een eigen wijze de
vernauwing van de luchtwegen verminderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
U bent allergisch voor stoffen die afgeleid zijn van atropine.
-
U heeft last van bepaalde hartaandoeningen (hypertrofische
obstructieve cardiomyopathie en
tachyaritmie)

Productkenmerken

BIbv
pagina 1 van 11
Combivent Unit Dose SPC 2202
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIbv
pagina 2 van 11
Combivent Unit Dose SPC 2202
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Combivent Unit Dose, verneveloplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per plastic flacon voor eenmalig gebruik van 2,5 ml:
0,522 mg ipratropiumbromide monohydraat (overeenkomend met 0,50 mg
ipratropiumbromide
watervrij);
3,013 mg salbutamolsulfaat (overeenkomend met 2,5 mg salbutamol base).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing
Een plastic flacon met kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Combivent Unit Dose is geïndiceerd voor het opheffen van reversibele
luchtwegobstructie bij COPD,
indien is aangetoond dat ter behandeling van de bronchospasmen een
combinatie van salbutamol en
ipratropiumbromide nodig is in de in Combivent Unit Dose aanwezige
verhouding en indien inhalatie
middels verneveling noodzakelijk is
_. _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien bij een acute of een snel verslechterende dyspneu (benauwdheid)
aanvullende inhalaties met
Combivent Unit Dose niet toereikend zijn, moet onmiddellijk een arts
worden gewaarschuwd of het
dichtstbijzijnde ziekenhuis worden bezocht.
Dosering
_ _
_ _
De behandeling met de UDV verneveloplossing moet altijd worden gestart
met de laagst aanbevolen
dosis (1 UDV). In zeer ernstige gevallen zijn mogelijk 2 UDV’s nodig
voor verlichting van de
symptomen. Toediening moet worden gestopt wanneer voldoende
verlichting van de symptomen is
bereikt.
_Volwassenen _
De aanbevolen dosering is 3 tot 4 maal daags 1 plastic flacon.
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik van Combivent Unit Dose bij kinderen en adolescenten is
niet voldoende onderzocht.
Daarom dient Combivent Unit Dose niet gebruikt te worden bij
pediatrische patiënten.
_Patiënten met verminderde nier- of leverfunctie_
Combivent Unit Dose is niet onderzocht bij patiënten met verminderde
nier- of leverfunctie. Bij deze
patiënten dient