Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ANIJSOLIE; KAMILLE OLIE; KANEELOLIE; KARWIJ-OLIE; LEVERTRAAN; LIJNZAADOLIE; VENKELOLIE, AETHERISCHE OLIE VAN DE VRUCHT; ZWAVEL
EUROstyle B.V.
QA03AX
ANISE OIL; CHAMOMILE OIL; BLANKS; CARAWAY OIL; COD LIVER OIL; FLAXSEED OIL; VENKELOLIE, AETHERISCHE OIL OF THE FRUIT; SULPHUR
Suspensie voor oraal gebruik
ANIJSOLIE 0,01 ml/ml; KAMILLE OLIE 0,001 g/ml; KANEELOLIE 0,017 ml/ml; KARWIJ-OLIE 0,01 ml/ml; LEVERTRAAN 0,18 ml/ml; LIJNZAADOLIE 0,747 ml/ml; VENKELOLIE, AETHERISCHE OLIE VAN DE VRUCHT 0,01 ml/ml; ZWAVEL 0,025 g/ml,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Other drugs for functional bowel disorders
Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-01-09
BD/2023/REG NL 5633/zaak 996683 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag d.d. 02 januari 2023 van EUROstyle B.V. te Oosterwolde en SaluVet GmbH te Bad Waldsee tot wijziging van de houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel COLOSAN, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK, ingeschreven d.d. 9 januari 1992 onder REG NL 5633 wordt gewijzigd op die wijze dat in de vergunning van het diergeneesmiddel in plaats van EUROSTYLE B.V. wordt gelezen SALUVET GMBH. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel COLOSAN, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK, REG NL 5633 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel COLOSAN, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK, REG NL 5633 treft u aan als bijlage II. 4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6. 5. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de vergunning dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden Lees het volledige document