Colomint 182 mg Weichkapseln

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Pfefferminzöl

Beschikbaar vanaf:

Casen Recordati SL (8161671)

Dosering:

182 mg

farmaceutische vorm:

magensaftresistente Weichkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - magensaftresistente Weichkapsel; Pfefferminzöl (00251) 182 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2021-04-13

Bijsluiter

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Colomin 182 mg magensaftresistente Weichkapseln
_ _
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Heranwachsenden und Kindern ab 8 Jahren
Pfefferminzöl (_Menthae piperitae_ aetheroleum)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Colomin und wofür werden es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colomin beachten?
3.
Wie ist Colomin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colomin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLOMIN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Colomin ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten
Krämpfen
des Magen-Darm-Traktes, von Blähungen und Bauchschmerzen,
insbesondere bei
Patienten mit Reizdarm-Syndrom.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLOMIN BEACHTEN?
Colomin 182 mg magensaftresistente Weichkapseln dürfen nicht
eingenommen
werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl oder Menthol oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie Lebererkrankungen, entzündliche Erkrankungen im Bereich der
Gallenwege (Cholangitis), eine niedrige Magensäureproduktion
(

Productkenmerken

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COLOMIN 182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 182 mg (0,2 ml) _Menthae piperitae_
_aetheroleum_ (Pfefferminzöl)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Weichkapsel zum Einnehmen
Ovale, ungefärbte, leicht getrübte Weichkapseln die eine farblose
bis leicht gelbliche Flüssigkeit
enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Colomin ist ein pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen
Linderung von leichten Krämpfen
des Magen-Darm-Traktes, von Blähungen und Bauchschmerzen,
insbesondere bei Patienten mit
Reizdarm-Syndrom.
Colomin wird angewendet bei Erwachsenen, Heranwachsenden und Kindern
im Alter von 8 Jahren
und älter.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Dosierung:
Erwachsene und ältere Menschen
1-2 Weichkapseln (0,2 – 0,4 ml) 3-mal täglich
2
Pädiatrische Patientengruppe
Kinder von 8 bis 11 Jahren sowie Heranwachsende von 12 bis 17 Jahren
1 Weichkapsel 3-mal täglich
Kinder unter 8 Jahren und mit einem Körpergewicht unter 20 kg
Die Anwendung von Colomin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und
5.3).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
Leberfunktionsstörung
Colomin ist bei Patienten mit Lebererkrankungen kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Informationen bezüglich des Gehalts von Pulegon und Menthofuran siehe
Abschnitt 5.3
Dauer der Anwendung:
Colomin soll bis zum Abklingen der Symptome eingenommen werden.
Normalerweise ist dies
innerhalb von ein oder zwei Wochen der Fall. In Fällen, in denen die
Symptome länger anhalten,
kann die Einnahme über einen Zeitraum von maximal 3 Monaten
fortgesetzt werden.
Art der Anwendung:
zum Einnehmen
Colomin muss 30 Minuten vor dem Essen mit reichlich kalter
Flüssigkeit (vorzugsweise ei