Colombovac PMV inj. susp. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Geïnactiveerd Newcastle Disease Virus, Stam La Sota = 19,9 AU*/ do

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI01EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Newcastle Disease Virus, Inactivated, Strain La Sota

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Geïnactiveerd Newcastle Disease Virus, Stam La Sota

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

duif

Therapeutisch gebied:

Pigeon Paramyxovirus

Product samenvatting:

CTI-code: 133655-01 - De grootte van de verpakking: 50 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736035215 - CNK-code: 0842377 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 133655-02 - De grootte van de verpakking: 100 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736035222 - CNK-code: 0315127 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1986-03-07

Bijsluiter

Leaflet – Version NL
Colombovac PMV
BIJSLUITER
Colombovac PMV, suspensie voor injectie voor duiven
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon, s/n “La Riba“
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Colombovac PMV, suspensie voor injectie voor duiven
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Aviair Paramyxovirus serotype 1 (PMV-1), stam LaSota: minstens 19,9
AU*
* antigenic units
ADJUVANS:
Carbomeer
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van gezonde duiven tegen paramyxovirus
type 1, om mortaliteit te
voorkomen en om klinische symptomen veroorzaakt door infectie te
verminderen.
Aanvang van immuniteit: 1 maand
Duur van immuniteit: 1 jaar
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij zieke dieren.
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaande zwelling tot ongeveer 1 cm diameter op de plaats van
injectie kan zeer vaak
voorkomen, welke tot 4 weken of langer kan duren. Zwellingen
verdwijnen gewoonlijk zonder
behandeling. In gevallen waar de bijwerkingen niet spontaan
verdwijnen, moet een dierenarts worden
gecontacteerd.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en)
gedurende de duur van één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
1
Leaflet – Version NL
Colombovac PMV
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT

Productkenmerken

SKP – Version NL
Colombovac PMV
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Colombovac PMV, suspensie voor injectie voor duiven
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 0,2 ml dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Aviair Paramyxovirus serotype 1 (PMV-1), stam LaSota: minstens 19,9
AU*
* antigenic units
ADJUVANS:
Carbomeer
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Duiven
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van gezonde duiven tegen paramyxovirus
type 1, om mortaliteit te
voorkomen en om klinische symptomen veroorzaakt door infectie te
verminderen.
Aanvang van immuniteit: 1 maand
Duur van immuniteit: 1 jaar
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke dieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Intramusculaire toediening van het middel dient zorgvuldig te worden
vermeden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een voorbijgaande zwelling tot ongeveer 1 cm diameter op de plaats van
injectie kan zeer vaak
voorkomen, welke tot 4 weken of langer kan duren. Zwellingen
verdwijnen gewoonlijk zonder
1
SKP – Version NL
Colombovac PMV
behandeling. In gevallen waar de bijwerkingen niet spontaan
verdwijnen, moet een dierenarts worden
gecontacteerd.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en)
gedurende de duur van één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)