Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,75 g/stuk ; MACROGOL 4000 64 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 1,46 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 5,7 g/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 1,68 g/stuk

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,75 g/stuk ; MACROGOL 4000 64 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 1,46 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 5,7 g/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 1,68 g/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Autorisatie datum:

2014-09-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLOFORT, POEDER VOOR DRANK IN SACHET 74 G
macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colofort en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLOFORT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g is een darmspoeling die
wordt gebruikt voor het ledigen en spoelen van het colon
(dikke darm) vóór:
●
endoscopisch (het bekijken van de binnenkant van de darm) of
radiologisch onderzoek;
●
een operatieve ingreep aan de dikke darm.
Colofort is een osmotisch laxeermiddel dat macrogol met een hoog
molecuulgewicht (polyethyleenglycol of PEG) bevat met
extra zouten. De werking van Colofort berust op het vergroten van de
hoeveelheid vocht in de darm, waardoor de frequentie van
de ontlasting toeneemt. Uiteindelijk wordt de ontlasting vloeibaar,
waardoor de darm wordt gespoeld.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
●
bij ernstig verzwakte algemene gezondheid zoals uitdroging;
●
bij ernstige hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels
veroorzaken (ernstig hartfalen);
●
als u een van de onderstaande maag- of darmaandoening

Productkenmerken

COLOFORT

,
POEDER VOOR DRANK
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
COLOFORT, poeder voor drank in sachet 74 g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Macrogol (polyethyleenglycol) 4000
64,000 g
Anhydrisch natriumsulfaat
5,700 g
Natriumbicarbonaat
1,680 g
Natriumchloride
1,460 g
Kaliumchloride
0,750 g
Per sachet van 73,690 g.
Hulpstoffen met bekend effect: elke sachet bevat 2,890 g natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit of gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
_Therapeutische indicaties_
Enkel te gebruiken bij volwassenen en ouderen.
Colonspoeling bij patiënten ter voorbereiding van een:
- endoscopisch of radiologisch onderzoek;
- operatie aan het colon.
4.2.
_Dosering en wijze van toediening_
Oraal in te nemen.
Dosering
Elke sachet moet opgelost worden in één liter water.
De hoeveelheid oplossing nodig om een heldere ontlasting te bekomen is
3 tot 4 liter van
het opgeloste product.
_Verminderde nier- en/of leverfunctie _
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor deze populatie. Voor
meer informatie zie
rubriek 4.4.
_Pediatrische populatie _
De veiligheid en werkzaamheid van in de pediatrische populatie (d.w.z.
patiënten jonger
dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
COLOFORT

,
POEDER VOOR DRANK
2
Wijze van toediening
De totale hoeveelheid oplossing moet worden ingenomen, hetzij in één
enkele toediening
(op dezelfde dag), hetzij verdeeld over meerdere doses (over twee
dagen).
Het product moet drie uur voor de procedure plaatsvindt volledig
ingenomen zijn.
Toediening verdeeld over meerdere doses:
- inname van 2 liter oplossing de avond voor de procedure en 1 tot 2
liter oplossing de
ochtend van de procedure, of
- inname van 3 liter oplossing de nacht voor de procedure en 1 liter
oplossing de ochtend
van de procedure.
Bij toediening verdeeld over meerdere doses moet het laatste deel van
de oplossing 3 tot
4 uur voor de procedure worden ingenomen.
Toediening als één enkele dosis:
-