Colitofalk 500 mg zetpil

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mesalazine 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Dr. Falk Pharma Benelux B.V.

ATC-code:

A07EC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mesalazine

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

Mesalazine 500 mg

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mesalazine

Product samenvatting:

CTI-code: 156606-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0305904 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156606-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156606-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04032717996884 - CNK-code: 0305896 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156606-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1991-12-23

Bijsluiter

Bijsluiter
leaflet NL.docx
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLITOFALK 500 MG ZETPILLEN
Mesalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Colitofalk zetpillen en waarvoor wordt Colitofalk zetpillen
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Colitofalk zetpillen niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Colitofalk zetpillen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Colitofalk zetpillen?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLITOFALK ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT COLITOFALK
ZETPILLEN GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE: middel bij inflammatoir darmlijden.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en preventie van matige aanvallen van colitis ulcerosa,
vooral met rectale
lokalisatie, ter hoogte van het sigmoïd en eventueel linker colon.
2.
WANNEER MAG U COLITOFALK ZETPILLEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U COLITOFALK ZETPILLEN NIET GEBRUIKEN?

als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft.

u bent allergisch voor salicylzuur, zijn derivaten of voor één van
de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET COLITOFALK ZETPILLEN?
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U COLITOFALK ZETPILLEN GEBRUIKT.

als u bekende problemen heeft met uw longen, speciaal als u lijdt aan
ASTHMA
BRONCHIALE

als u een VOORGESCHIEDENIS VAN OVERGEVOELIGHEID VOOR SULFASALAZINE
heeft,

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SKP.docx
1/7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colitofalk 2 g suspensie voor rectaal gebruik
Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal gebruik
Colitofalk 500 mg zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Colitofalk 2 g suspensie voor rectaal gebruik: mesalazine 2 g / 60 g
suspensie voor rectaal
gebruik
Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal gebruik: mesalazine 4 g / 60 g
suspensie voor rectaal
gebruik
Colitofalk 500 mg zetpillen: 500 mg mesalazine per zetpil
Hulpstof met bekend effect
Elke Colitofalk 500 mg zetpil bevat 18 mg cetylalcohol.
Elke Colitofalk 2 g suspensie voor rectaal gebruik bevat 280,8 mg
kaliummetabisulfiet
(E 224) en 60 mg natriumbenzoaat (E 211).
Elke Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal gebruik bevat 280,8 mg
kaliummetabisulfiet
(E 224) en 60 mg natriumbenzoaat (E 211).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor rectaal gebruik
Zetpil
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en preventie van lichte aanvallen (Colitofalk 2 g
suspensie voor rectaal gebruik)
of middelmatige aanvallen (Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal
gebruik, Colitofalk 500 mg
zetpillen) van colitis ulcerosa vooral met rectale localisatie, ter
hoogte van het sigmoïd en
eventueel linker colon.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Colitofalk 2 g suspensie voor rectaal gebruik: rectale toediening, 1
klysma per dag bij het
slapengaan.
Colitofalk
4 g suspensie voor rectaal gebruik: rectale toediening, 1 klysma per
dag bij het
slapengaan.
Colitofalk 500 mg zetpillen: rectale toediening, 1 tot 2 zetpillen 2
tot 3 maal per dag.
Pediatrische patiënten:
Er is weinig ervaring en slechts beperkte documentatie over het effect
bij kinderen.
Wijze van toediening
Samenvatting van de productkenmerken
SKP.docx
2/7
Uitsluitend voor rectaal gebruik.
_Suspensie voor rectaal gebruik_
Op de linkerzijde liggen tijdens de toediening bevordert de
verspreiding van Colitofalk
suspensie voor rectaal gebruik.
_Zetpillen_
Colito