Colitofalk 4 g rect. susp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mesalazine 4000 mg/60 g

Beschikbaar vanaf:

Dr. Falk Pharma Benelux B.V.

ATC-code:

A07EC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mesalazine

Dosering:

4 g

farmaceutische vorm:

Suspensie voor rectaal gebruik

Samenstelling:

Mesalazine 66.667 mg/g

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mesalazine

Product samenvatting:

CTI-code: 145275-01 - De grootte van de verpakking: 7 x 60 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04032717996860 - CNK-code: 0430983 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 145275-02 - De grootte van de verpakking: 21 x 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1988-11-08

Bijsluiter

Bijsluiter
palbe-sae260460-nl10-oct23-tc.docx
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLITOFALK 2 G SUSPENSIE VOOR RECTAAL GEBRUIK
COLITOFALK 4 G SUSPENSIE VOOR RECTAAL GEBRUIK
Mesalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik en waarvoor wordt
Colitofalk suspensie
voor rectaal gebruik gebruikt?
2.
Wanneer mag u Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik niet gebruiken
of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLITOFALK SUSPENSIE VOOR RECTAAL GEBRUIK EN WAARVOOR
WORDT COLITOFALK SUSPENSIE VOOR RECTAAL GEBRUIK GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE: middel bij inflammatoir darmlijden.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en preventie van lichte aanvallen (Colitofalk 2 g
suspensie voor rectaal gebruik)
of van matige aanvallen (Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal
gebruik) van colitis ulcerosa,
vooral met rectale localisatie, ter hoogte van het sigmoïd en
eventueel linker colon.
2.
WANNEER MAG U COLITOFALK SUSPENSIE VOOR RECTAAL GEBRUIK NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U COLITOFALK SUSPENSIE VOOR RECTAAL GEBRUIK NIET
GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel, salicylzuur
of zijn derivaten zoals
acetylsali

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
spcbe-sas500sae260460-nl10-oct23-tc.docx
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colitofalk 2 g suspensie voor rectaal gebruik
Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal gebruik
Colitofalk 500 mg zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Colitofalk 2 g suspensie voor rectaal gebruik: mesalazine 2 g / 60 g
suspensie voor rectaal
gebruik
Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal gebruik: mesalazine 4 g / 60 g
suspensie voor rectaal
gebruik
Colitofalk 500 mg zetpillen: 500 mg mesalazine per zetpil
Hulpstof met bekend effect
Elke Colitofalk 500 mg zetpil bevat 18 mg cetylalcohol.
Elke Colitofalk 2 g suspensie voor rectaal gebruik bevat 280,8 mg
kaliummetabisulfiet
(E 224) en 60 mg natriumbenzoaat (E 211).
Elke Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal gebruik bevat 280,8 mg
kaliummetabisulfiet
(E 224) en 60 mg natriumbenzoaat (E 211).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor rectaal gebruik
Zetpil
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en preventie van lichte aanvallen (Colitofalk 2 g
suspensie voor rectaal gebruik)
of middelmatige aanvallen (Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal
gebruik, Colitofalk 500 mg
zetpillen) van colitis ulcerosa vooral met rectale localisatie, ter
hoogte van het sigmoïd en
eventueel linker colon.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Colitofalk 2 g suspensie voor rectaal gebruik: rectale toediening, 1
klysma per dag bij het
slapengaan.
Colitofalk
4 g suspensie voor rectaal gebruik: rectale toediening, 1 klysma per
dag bij het
slapengaan.
Colitofalk 500 mg zetpillen: rectale toediening, 1 tot 2 zetpillen 2
tot 3 maal per dag.
_Pediatrische patiënten_
Er is weinig ervaring en slechts beperkte documentatie over het effect
bij kinderen.
_Duur van de behandeling_
Samenvatting van de productkenmerken
spcbe-sas500sae260460-nl10-oct23-tc.docx
2/8
De duur van het gebruik wordt bepaald door de arts.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor rectaal gebruik.
_Suspensie voor rectaal gebr