COLISOL POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

COLISTINA SULFATO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

ATC-code:

QA07AA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

COLISTINA SULFATO

farmaceutische vorm:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Samenstelling:

Toedieningsweg:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Eenheden in pakket:

COLISOL 100 g # COLISULFATO 2 CAG Sobres de 100 g, COLISOL Bolsa de 1 Kg # COLISULFATO 2 CAG Sobres de 1000 g, COLISOL 5000

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Porcino; Pavos; Terneros; Pollos

Therapeutisch gebied:

Colistina

Product samenvatting:

Indicaciones especie Pollos: Colibacilosis; Indicaciones especie Pollos: Colibacilosis; Indicaciones especie Pollos: Colibacilosis; Indicaciones especie Pollos: Colibacilosis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 570512 Anulado, 570513 Autorizado, 570514 Anulado, 570513 Suspenso, 570513 Anulado

Autorisatie datum:

2014-12-04

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
CN:
Ο
COLISOL POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302.
08017 Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLISOL polvo para administración en agua de bebida
Sulfato de colistina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de colistina ........................................
2.000.000 UI
EXCIPIENTES, C.S.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino
(terneros),
porcino,
pollos
y
pavos:
Tratamiento
y
metafilaxis
de
las
infecciones
entéricas causadas por _Escherichia coli_ no invasiva sensible a la
colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la colistina.
No usar en caso de resistencia a las polimixinas.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del
equilibro
de
la
microflora
intestinal,
podría
provocar
una
colitis
asociada
al
uso
de
antimicrobianos (Colitis X), normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
-
Ninguna conocida
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-prospecto,
o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria
vía tarjeta verde (https://www.aemps.gob.es)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DM

Productkenmerken

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLISOL POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de colistina
..................................................2.000.000 UI
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, pollos y pavos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros, porcino, pollos y pavos_:_ Tratamiento y metafilaxis de las
infecciones causadas por
_Escherichia coli_ no invasiva sensible a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico
_ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la colistina.
No usar en caso de resistencia a las polimixinas.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del
equilibro
de
la
microflora
intestinal,
podría
provocar
una
colitis
asociada
al
uso
de
antimicrobianos (Colitis X), normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas
de manejo e higiene
con el fin de reducir el riesgo de infecciones y controlar el
crecimiento potencial de resistencias.
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el
tracto gastrointestinal (es
decir, en el