COLIRCUSI FENILEFRINA 100 mg/ml colirio en solución

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

FENILEFRINA HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

M4 PHARMA S.L.

ATC-code:

S01FB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Samenstelling:

FENILEFRINA HIDROCLORURO 100 mg

Toedieningsweg:

VÍA OFTÁLMICA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Fenilefrina

Product samenvatting:

COLIRCUSI FENILEFRINA COLIRIO, 1 frasco de 10 ml Autorizado 17/04/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1960-06-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLIRCUSÍ FENILEFRINA 100 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Fenilefrina hidrocloruro
Lea
todo
el prospecto
detenidamente
antes
de
empezar
a
usar
este
medicamento,
porque
contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es COLIRCUSÍ FENILEFRINA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIRCUSÍ FENILEFRINA
3.
Cómo usar COLIRCUSÍ FENILEFRINA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de COLIRCUSÍ FENILEFRINA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COLIRCUSÍ FENILEFRINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un colirio que contiene como principio activo fenilefrina
hidrocloruro, que dilata la pupila.
Colircusí Fenilefrina está indicado para: producir dilatación de la
pupila (midriasis), para examinar el fondo
del ojo, facilitar la cirugía en catarata nuclear (catarata central)
y como parte del tratamiento de
inflamaciones de la capa intermedia del ojo (uveítis), en particular,
la parte coloreada del ojo (iritis) e
inflamación de ésta y del cuerpo ciliar (iridociclitis).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COLIRCUSÍ FENILEFRINA
NO USE COLIRCUSÍ FENILEFRINA:

Si es alérgico a fenilefrina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

En niños menores de 12 años y pacientes de edad avanzada.

Si tiene glaucoma de ángulo estrecho (presión aumentada en los ojos)
o ángulo estrecho en sus ojos
por anatomía (con bloqueo de los canales de drenaje).

Si tiene la presión sanguínea a

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLIRCUSÍ FENILEFRINA 100 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 100 mg de fenilefrina hidrocloruro (10%).
Excipientes con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 0,1 mg de
tiomersal y 1,1 mg de tampón
fosfato (como hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado como midriático tanto con fines
diagnósticos para examen de fondo de ojo,
como con fines terapéuticos para conseguir una midriasis antes de la
cirugía en catarata nuclear. También
está indicado en las uveítis para la prevención de sinequias,
iritis e iridociclitis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Uso en adultos _
Para inducción de midriasis en el examen de fondo de ojo, la
posología habitual es de una gota en cada ojo.
Si es necesario, se puede repetir la instilación en 1 hora.
Cuando se busque un efecto sostenido, se recomienda instilar una gota,
2 o 3 veces al día.
La dosis preoperatoria recomendada es de una gota en la conjuntiva
entre 30 y 60 minutos antes de la
cirugía.
En caso de uveítis se recomienda una gota y se puede repetir al día
siguiente si es necesario. El tratamiento
no puede exceder de 3-5 días consecutivos.
_ _
_Uso en pacientes de edad avanzada _
No debe utilizarse en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.3).
En estos pacientes el riesgo de complicaciones aumenta puesto que
presentan con cierta frecuencia
patologías cardiovasculares, en ocasiones sin diagnosticar. Además,
la absorción sistémica puede ser
superior que en adultos (ver sección 4.3).
_Población pediátrica _
Colircusí Fenilefrina 100 mg/ml está contraindicado en niños
menores de 12 años (ver sección 4.3) debido
al riesgo aumentado de toxicidad sistémica.
No