Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Colistina 2000000.0 UI
Divasa Farmavic
QA07AA10
Colistin
Concentrado para solução oral para administração na água de bebida
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos (vitelos), Ovinos (borregos), Suínos, Galinhas (Galinhas Poedeiras, Galinhas Reprodutoras e Frangos)
Colistina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 1 dia; Ovos (aves) - 0 dias; Leite (bovinos) - Não administrar a fêmeas lactantes produtoras de leite para consumo humano.; Leite (ovinos) - Não administrar a fêmeas lactantes produtoras de leite para consumo humano.; ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 172/01/09DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 1 L 172/01/09DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 5 L 172/01/09DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2018 PÁGINA 1 DE 13 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Coliplus 2.000.000 UI/ml Concentrado para Solução Oral para uso na água de bebida em Bovinos, Ovinos, Suínos, Galinhas (Galinhas Poedeiras, Galinhas Reprodutoras e Frangos) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição por ml: SUBSTÂNCIA ATIVA: Colistina (na forma de sulfato de colistina) 2 MUI (equivalente a 83,33 mg) EXCIPIENTE(S): Álcool benzílico (E1519) 10 mg Edetato dissódico 0,1 mg Excipientes q.b.p. 1 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução oral para uso na água de bebida. Solução límpida amarelo-torrada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vitelos), Ovinos (borregos), Suínos e Galinhas (Galinhas Poedeiras, Galinhas Reprodutoras e Frangos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento e metafilaxia das infeções gastrointestinais causadas por _E. coli _não-invasiva suscetível à colistina. A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade aos antibióticos polipeptídicos ou a qualquer um dos excipientes. Não administrar em caso de resistência à polimixina. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2018 PÁGINA 2 DE 13 Não administrar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao _Clostridium difficile,_ o que pode ser fatal. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A administração do medicamento veterinário deve ser baseada em testes de sensibilidade e deve ter em conta as polític Lees het volledige document