Colecalciferol Strides 3.200 IE, zachte capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL 0,088 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 3200 IE/stuk

Beschikbaar vanaf:

Strides Pharma (Cyprus) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor 1066 NICOSIA (CYPRUS)

ATC-code:

A11CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL 0,088 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 3200 IE/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

CHLOROPHYLLINE NATRIUM KOPER COMPLEX(E141 II) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSOLIE ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Colecalciferol

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLECALCIFEROL STRIDES 3.200 IE, ZACHTE CAPSULES
colecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colecalciferol Strides en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS COLECALCIFEROL STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Colecalciferol Strides bevat de werkzame stof colecalciferol.
Colecalciferol is een vorm
van vitamine D.
Vitamine D komt voor in uw eten en het wordt ook in de huid aangemaakt
nadat uw huid
in de zon is geweest. Vaak wordt vitamine D samen met calcium gegeven.
Dit middel
wordt aan u voorgeschreven als u genoeg calcium via uw eten
binnenkrijgt.
Dit middel kan door uw arts worden voorgeschreven om een vitamine
D-tekort te
behandelen of te voorkomen. Een tekort aan vitamine D kan optreden als
uw eten of
leefstijl (u komt bijvoorbeeld niet vaak buiten) niet voldoende
vitamine D levert of
wanneer uw lichaam meer vitamine D nodig heeft dan normaal
(bijvoorbeeld als u
zwanger bent).
2
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6;
•
als u een hoge hoeveelheid vita

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colecalciferol Strides 3.200 IE, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 3.200 IE colecalciferol (overeenkomend met
80 microgram
vitamine D
3
)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule (capsule)
Groen tot groengeel gekleurde, transparante, ovale, zachte
gelatinecapsule met daarin een
heldergele, olieachtige vloeistof. De afmetingen van de capsule zijn:
diameter: 6,5 +/- 0.5 mm
en lengte: 9,9mm +/- 0.5 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van vitamine D-deficiëntie (serum 25(OH)D <25
nmol/l).
Colecalciferol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
ouderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Vitamine D-deficiëntie bij volwassenen en ouderen (serumspiegels <25
nmol/l (<10 ng/ml)).
1 capsule (3.200 IE) dagelijks gedurende maximaal 12 weken afhankelijk
van de ernst van de
aandoening en de respons van de patiënt op de behandeling.
Niet a
L
e opgegeven aanbevolen doses kunnen met dit product worden bereikt.
_Dosering bij leverinsufficiëntie _
Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
_Dosering bij nierinsufficiëntie _
Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie is geen
specifieke aan passing
noodzakelijk. Colecalciferol dient niet te worden gebruikt bij
patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
_Pediatrische patiënten _
Niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Wijze van toediening
Oraal
De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt (niet kauwen)
met water. De capsules
mogen niet worden gekauwd om het inslikken van de inhoud van de
capsule te vergemakkelijken.
Om de opname te verbeteren, wordt aanbevolen om vitamine D bij een
maaltijd in te nemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen
•
Hypervitaminose D
•
Nefrolithiase
•
Nefrocalcinose
•
Aandoeningen of ziekten