Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
Capsule, zacht
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD
Oraal gebruik
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/6 Colecalciferol Sandoz ® 800 IE/1000 IE/3200 IE, zachte capsules RVG 128763-128765-128766 1312-v1d 1.3.1.3 Bijsluiter Okotober 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COLECALCIFEROL SANDOZ ® 800 IE, ZACHTE CAPSULES COLECALCIFEROL SANDOZ ® 1000 IE, ZACHTE CAPSULES COLECALCIFEROL SANDOZ ® 3200 IE, ZACHTE CAPSULES colecalciferol (Vitamine D3) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Colecalciferol Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COLECALCIFEROL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Colecalciferol Sandoz bevat colcalciferol (vitamine D). Vitamine D helpt het lichaam om calcium op te nemen. Het helpt ook bij de ontwikkeling van botten. Dit medicijn wordt geadviseerd in de volgende gevallen: 800 IE en 1000 IE zachte capsules • bij een behandeling van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen en jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar. • om ervoor te zorgen dat een vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) niet optreedt bij volwassenen met een vastgesteld risico. 3200 IE zachte capsules • bij een behandeling van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen en jongeren in de Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/9 Colecalciferol Sandoz 800 IE/1000 IE/3200 IE, zachte capsules RVG 128763-128765-128766 1312-v1c 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Okotober 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Colecalciferol Sandoz 800 IE, zachte capsules Colecalciferol Sandoz 1000 IE, zachte capsules Colecalciferol Sandoz 3200 IE, zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat 20 microgram colecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 800 IE. Elke zachte capsule bevat 25 microgram colecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 1000 IE. Elke zachte capsule bevat 80 microgram colecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 3200 IE. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsule. Colecalciferol Sandoz 800 IE, zachte capsules zijn doorzichtige lichtgele, maat 2, ovale zachte capsules. De lengte van de capsule is ongeveer 9,5 mm en de breedte is ongeveer 5,9 mm. Colecalciferol Sandoz 1000 IE, zachte capsules zijn doorzichtige oranje, maat 2, ovale zachte capsules. De lengte van de capsule is ongeveer 9,5 mm en de breedte is ongeveer 6,2 mm. Colecalciferol Sandoz 3200 IE, zachte capsules zijn doorzichtige gele, maat 6, ovale zachte capsule,. De lengte van de capsule is ongeveer 13,6 mm en de breedte is ongeveer 8,4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 800 IE en 1000 IE zachte capsules • Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen en jongvolwassenen. • Preventie van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen met een geïdentificeerd risico. 3200 IE zachte capsules • Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen en jongvolwassenen. Colecalciferol Sandoz 800 IE, 1000 IE, 3200 IE, zachte capsules zijn geïndiceerd voor jongvolwassenen en volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet individueel worden bepaald door de behandelend arts, afhankelijk Lees het volledige document