Colecalciferol Sandoz 3200 IE, zachte capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL 80 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 3200 IE/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL 80 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 3200 IE/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/6
Colecalciferol Sandoz
®
800 IE/1000 IE/3200 IE,
zachte capsules
RVG 128763-128765-128766
1312-v1d
1.3.1.3 Bijsluiter
Okotober 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLECALCIFEROL SANDOZ
® 800 IE, ZACHTE CAPSULES
COLECALCIFEROL SANDOZ
® 1000 IE, ZACHTE CAPSULES
COLECALCIFEROL SANDOZ
® 3200 IE, ZACHTE CAPSULES
colecalciferol (Vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colecalciferol Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLECALCIFEROL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Colecalciferol Sandoz bevat colcalciferol (vitamine D). Vitamine D
helpt het lichaam om calcium op
te nemen. Het helpt ook bij de ontwikkeling van botten.
Dit medicijn wordt geadviseerd in de volgende gevallen:
800 IE en 1000 IE zachte capsules
•
bij een behandeling van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l
(<10 ng/ml)) bij
volwassenen en jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar.
•
om ervoor te zorgen dat een vitamine D-tekort (serumspiegel < 25
nmol/l (<10 ng/ml)) niet
optreedt bij volwassenen met een vastgesteld risico.
3200 IE zachte capsules
•
bij een behandeling van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l
(<10 ng/ml)) bij
volwassenen en jongeren in de

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/9
Colecalciferol Sandoz 800 IE/1000 IE/3200 IE,
zachte capsules
RVG 128763-128765-128766
1312-v1c
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Okotober 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colecalciferol Sandoz 800 IE, zachte capsules
Colecalciferol Sandoz 1000 IE, zachte capsules
Colecalciferol Sandoz 3200 IE, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 20 microgram colecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met 800 IE.
Elke zachte capsule bevat 25 microgram colecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met 1000 IE.
Elke zachte capsule bevat 80 microgram colecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met 3200 IE.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule.
Colecalciferol Sandoz 800 IE, zachte capsules zijn doorzichtige
lichtgele, maat 2, ovale zachte
capsules. De lengte van de capsule is ongeveer 9,5 mm en de breedte is
ongeveer 5,9 mm.
Colecalciferol Sandoz 1000 IE, zachte capsules zijn doorzichtige
oranje, maat 2, ovale zachte
capsules. De lengte van de capsule is ongeveer 9,5 mm en de breedte is
ongeveer 6,2 mm.
Colecalciferol Sandoz 3200 IE, zachte capsules zijn doorzichtige gele,
maat 6, ovale zachte capsule,.
De lengte van de capsule is ongeveer 13,6 mm en de breedte is ongeveer
8,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
800 IE en 1000 IE zachte capsules
•
Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10
ng/ml)) bij
volwassenen en jongvolwassenen.
•
Preventie van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10
ng/ml)) bij volwassenen
met een geïdentificeerd risico.
3200 IE zachte capsules
•
Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10
ng/ml)) bij
volwassenen en jongvolwassenen.
Colecalciferol Sandoz 800 IE, 1000 IE, 3200 IE, zachte capsules zijn
geïndiceerd voor
jongvolwassenen en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet individueel worden bepaald door de behandelend arts,
afhankelijk