CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

pholcodine

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires GENEVRIER SA

ATC-code:

RO5DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

pholcodine

Dosering:

0,0850 g

farmaceutische vorm:

sirop

Samenstelling:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,0850 g

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTITUSSIF, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS

Product samenvatting:

341 824-3 ou 34009 341 824 3 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2011;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1997-12-15

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop
Pholcodine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, s'ils s'aggravent ou
si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez
l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CODOTUSSYL TOUX SECHE
ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antitussif.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des toux sèches et des
toux d'irritation (toux non productive gênante)
d'apparition récente ou non chez l'enfant de plus de 6 ans
(traitement de courte durée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CODOTUSSYL TOUX SECHE
ENFANTS, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, SIROP dans les cas
suivants:
·
allergie à l'un des constituants,
·
enfant de moins de 6 ans (soit environ 20 kg),
·
toux

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
......................................................................................................................................
0,085 g
Pour 100 ml de sirop.
La cuillère-mesure de 2,5 ml contient 2,12 mg de pholcodine.
La cuillère-mesure de 5 ml contient 4,25 mg de pholcodine.
Excipients:
Malitol liquide (2,5 g/cuillère-mesure de 2,5 ml et 5
g/cuillère-mesure de 5 ml),
Rouge cochenille A (E124),
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle
(E216),
Alcool (23 mg par cuillère-mesure de 2,5 ml et 47 mg par
cuillère-mesure de 5 ml).
Titre alcoolique: 1,2 % (V/V)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Toux sèches et toux d'irritation (toux non productive gênante)
d'apparition récente ou non chez l'enfant de plus de 6 ans
(traitement de courte durée).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit environ 6 ans).
La cuillère-mesure de 2,5 ml contient 2,12 mg de pholcodine.
La cuillère-mesure de 5 ml contient 4,25 mg de pholcodine.
Voie orale.
Le traitement symptomatique ne devra pas dépasser 5 jours sans avis
médical et limité aux horaires où survient la toux. En
l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez
un médecin.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE
OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 1 MG/KG CHEZ
L'ENFANT.
La posologie usuelle chez l'enfant est de 0,08 à 0,15 mg de
pholcodine par kg de poids corporel et par prise, soit:
·
Chez l'enfant de 20 à 35 kg (soit de 6 à 12 ans): 1 cuillère-mesure
de 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en
cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
·
Chez l'enfant d