Codeinefosfaat Teva 20 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R05DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Codeine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CODEINEFOSFAAT TEVA 10 MG
CODEINEFOSFAAT TEVA 15 MG
CODEINEFOSFAAT TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 SEPTEMBER 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 55441_2_3 PIL 0918.4v.ILren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CODEÏNEFOSFAAT TEVA 10 MG, TABLETTEN
CODEÏNEFOSFAAT TEVA 15 MG, TABLETTEN
CODEÏNEFOSFAAT TEVA 20 MG, TABLETTEN
codeïnefosfaathemihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Codeïnefosfaat Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CODE
Ï
NEFOSFAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep
geneesmiddelen, genaamd opioïde
analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan
alleen worden gebruikt of in
combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol. Daarnaast
behoort codeïne tot de groep van
geneesmiddelen die de hoestprikkel dempen.
GEBRUIKEN BIJ
-
hoest
-
de behandeling van lichte tot matige pijn.
Codeïne kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar voor
kortdurende verlichting van matige
pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals
alleen paracetamol of alleen ibuprofen.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _

Productkenmerken

GERENVOOIEERDE VERSIE_ _
CODEÏNEFOSFAAT TEVA 10 MG
CODEÏNEFOSFAAT TEVA 15 MG
CODEÏNEFOSFAAT TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 SEPTEMBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 55441_2_3 SPC 0918.4v.ILren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Codeïnefosfaat Teva 10 mg, tabletten
Codeïnefosfaat Teva 15 mg, tabletten
Codeïnefosfaat Teva 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Codeïnefosfaat Teva bevat respectievelijk 10 mg, 15 mg en 20 mg
codeïnefosfaathemihydraat per
tablet.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij hoest.
Bij de behandeling van lichte tot matige pijn.
Codeïne is geïndiceerd voor patiënten ouder dan 12 jaar voor de
behandeling van acute matige pijn die
niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen
paracetamol of alleen ibuprofen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Codeïne moet zo kort mogelijk worden gebruikt in de laagste werkzame
dosis. Deze dosis mag tot 4
maal daags worden genomen, met een interval van niet minder dan 6 uur.
De maximale dagelijkse
dosis mag de 240 mg niet overschrijden
_ _
_Volwassenen _
_ _
BIJ HOEST_ _
10-20 mg per keer, maximaal 120 mg per etmaal.
GERENVOOIEERDE VERSIE_ _
CODEÏNEFOSFAAT TEVA 10 MG
CODEÏNEFOSFAAT TEVA 15 MG
CODEÏNEFOSFAAT TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 SEPTEMBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 55441_2_3 SPC 0918.4v.ILren
BIJ LICHTE TOT MATIGE PIJN
30-60 mg per keer, maximaal 240 mg per etmaal._ _
Bij doses hoger dan 60 mg per keer neemt het effect niet verder toe,
wel de kans op bijwerkingen.
De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot 3 dagen en indien
de pijn niet doeltreffend wordt
verlicht, moet men de patiënten/verzorgers aanraden een arts te
raadplegen.
_Pediatrische patiënten _
_ _
Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar
BIJ HOEST
De aanbevolen dosis codeïne v