Codeïnefosfaat Schmid 20 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CODEINE 14,7 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CODEINE 14,7 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Schmid Pharma B.V.
Codeïnefosfaat Schmid 10, 15, 20, 30 mg, tabletten
RVG 127423-6 (NL/H/5297/001-004/DC)
Pagina 1/8
1313
- v1b
Page 0/8
1.3.1.3 bijsluiter
February 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CODEÏNEFOSFAAT SCHMID 10 MG, TABLETTEN
CODEÏNEFOSFAAT SCHMID 15 MG, TABLETTEN
CODEÏNEFOSFAAT SCHMID 20 MG, TABLETTEN
CODEÏNEFOSFAAT SCHMID 30 MG, TABLETTEN
codeïnefosfaathemihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u of
uw kind voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Codeïnefosfaat Schmid en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CODEÏNEFOSFAAT SCHMID EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Er zit codeïne in dit medicijn. Codeïne hoort bij een groep van
zwakke pijnstillers. Het kan op zichzelf
worden gebruikt of samen met andere pijnstillers, zoals paracetamol.
Dit medicijn wordt ook gebruikt voor
de behandeling van klachten die bij hoesten horen (door de hoest te
onderdrukken). Het kan ook worden
gebruikt voor de behandeling van klachten die bij diarree horen (door
de werking op de darmen).
Dit medicijn wordt gebruikt voor:
•
een korte behandeling van matige pijn die niet minder wordt door
andere pijnstillers, zoals alleen
paracetamol of alleen ibuprofen, bij volwassenen en kinderen van 12
jaar en ouder.
•
de behandeling

Productkenmerken

Schmid Pharma BV
Page 1/12
Codeïnefosfaat Schmid 10, 15, 20, 30 mg, tabletten
RVG 127423-6 (NL/H/5297/001-004/DC)
1311-v1
1.3.1.1 SmPC
February 2024
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Codeïnefosfaat Schmid 10 mg, tabletten
Codeïnefosfaat Schmid 15 mg, tabletten
Codeïnefosfaat Schmid 20 mg, tabletten
Codeïnefosfaat Schmid 30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Codeïnefosfaat Schmid 10 mg, tabletten
Elke tablet bevat 10 mg codeïnefosfaathemihydraat overeenkomend met
7,37 mg codeïne.
Codeïnefosfaat Schmid 15 mg, tabletten
Elke tablet bevat 15 mg codeïnefosfaathemihydraat overeenkomend met
11,05 mg codeïne.
Codeïnefosfaat Schmid 20 mg, tabletten
Elke tablet bevat 20 mg codeïnefosfaathemihydraat overeenkomend met
14,73 mg codeïne.
Codeïnefosfaat Schmid 30 mg, tabletten
Elke tablet bevat 30 mg codeïnefosfaathemihydraat overeenkomend met
22,10 mg codeïne.
Hulpstof met bekend effect:
Codeïnefosfaat Schmid 10 mg, tabletten
Elke tablet bevat 29,45 mg lactose (als monohydraat).
Codeïnefosfaat Schmid 15 mg, tabletten
Elke tablet bevat 44,18 mg lactose (als monohydraat).
Codeïnefosfaat Schmid 20 mg, tabletten
Elke tablet bevat 58,90 mg lactose (monohydraat).
Codeïnefosfaat Schmid 30 mg, tabletten
Elke tablet bevat 88,35 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Codeïnefosfaat Schmid 10 mg, tabletten
Witte of bijna witte, biconvexe tablet met ronde vorm (diameter 6 mm),
met inscriptie ‘COD’ over ‘10’
aan één zijde.
Codeïnefosfaat Schmid 15 mg, tabletten
Witte of bijna witte, biconvexe tablet met ronde vorm (diameter 7 mm),
met inscriptie ‘COD’ over ‘15’
aan één zijde.
_ _
Codeïnefosfaat Schmid 20 mg, tabletten
Schmid Pharma BV
Page 2/12
Codeïnefosfaat Schmid 10, 15, 20, 30 mg, tabletten
RVG 127423-6 (NL/H/5297/001-004/DC)
1311-v1
1.3.1.1 SmPC
February 2024
Witte of bijna witte, biconvexe tablet met ronde vorm (diameter 8 mm),
met inscriptie ‘COD’ ov