Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CODEINE
Ratiopharm GmbH
R05DA04
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; CODEINE
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Codeine
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1982-11-11
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ CODEINEFOSFAAT RATIOPHARM 10-20 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 SEPTEMBER 2018 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 RVG 53361_2 PIL 0918.18v.ILren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CODEÏNEFOSFAAT RATIOPHARM 10 MG, TABLETTEN CODEÏNEFOSFAAT RATIOPHARM 20 MG, TABLETTEN codeïnefosfaathemihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen, genaamd opioïde analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol. Daarnaast behoort codeïne tot de groep van geneesmiddelen die de hoestprikkel dempen. GEBRUIKEN BIJ - hoest - de behandeling van lichte tot matige pijn. Codeïne kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar voor kortdurende verlichting van matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen paracetamol of alleen ibuprofen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _GERENVOOIEERDE VERSIE _ CODEINEFOSFAAT RATIOPHARM 10-20 MG TABLETTE Lees het volledige document
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ CODEINEFOSFAAT RATIOPHARM 10-20 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 SEPTEMBER 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 RVG 53361_2 SPC 0918.19v.ILren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg bevat per tablet 10 mg codeïnefosfaathemihydraat Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg bevat per tablet 20 mg codeïnefosfaathemihydraat Hulpstoffen met bekend effect: lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij hoest Bij de behandeling van lichte tot matige pijn Codeïne is geïndiceerd voor patiënten ouder dan 12 jaar voor de behandeling van acute matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen paracetamol of alleen ibuprofen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Codeïne moet zo kort mogelijk worden gebruikt in de laagste werkzame dosis. Deze dosis mag tot 4 maal daags worden genomen, met een interval van niet minder dan 6 uur. De maximale dagelijkse dosis mag de 240 mg niet overschrijden. _Volwassenen _ _ _ BIJ HOEST 10-20 mg per keer, maximaal 120 mg per etmaal. BIJ LICHTE TOT MATIGE PIJN _GERENVOOIEERDE VERSIE _ CODEINEFOSFAAT RATIOPHARM 10-20 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 SEPTEMBER 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 RVG 53361_2 SPC 0918.19v.ILren 30-60 mg per keer, maximaal 240 mg per etmaal. Bij doses hoger dan 60 mg per keer neemt het effect niet verder toe, wel de kans op bijwerkingen. De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot 3 dagen en indien de pijn niet doeltreffend wordt verlicht, moet men de patiënten/verzorgers aanraden een arts te raadplegen. _Pediatrische patiënten _ _ _ Kinderen in de leeftijd van 12 tot 18 jaar BIJ HOEST De aanbevolen dosis codeïne voor kinderen van 12 jaar en ouder moet 5-10 mg per keer om de 6 uur bedragen, Lees het volledige document