COBACTAN LC

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beschikbaar vanaf:

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim Nemčija 2

ATC-code:

QJ51DE90

Bijsluiter

NAVODILO ZA UPORABO
COBACTAN LC
75 MG INTRAMAMARNO MAZILO ZA KRAVE V LAKTACIJI
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cobactan LC 75 mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 injektor (8 g) intramamarnega mazila vsebuje:
UČINKOVINA:
cefkvinom 75,0 mg
(kar ustreza: cefkvinomijev sulfat 92,6 mg )
Belo do neznatno rumeno, oljno viskozno homogeno mazilo.
4.
INDIKACIJA
Zdravljenje kliničnega mastitisa pri kravah molznicah v obdobju
laktacije, ki ga povzročajo
naslednji
za
cefkvinom
občutljivi
mikroorganizmi:
_Streptococcus _
_uberis, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, Staphylococcus aureus_
in
_ Escherichia coli_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo za
cefalosporinske in druge beta-laktamske
antibiotike.
Za poškodovani sesek ne uporabljajte krpice za umivanje.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih lahko aplikacija zdravila živali povzroči
anafilaktično reakcijo.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri)
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo
ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRS

Productkenmerken

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cobactan LC 75 mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 injektor (8 g) intramamarnega mazila vsebuje:
UČINKOVINA:
cefkvinom 75,0 mg
(kar ustreza: cefkvinomijev sulfat 92,6 mg)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarno mazilo.
Belo do neznatno rumeno, oljno viskozno homogeno mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave v laktaciji
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje kliničnega mastitisa pri kravah molznicah v obdobju
laktacije, ki ga povzročajo
naslednji
za
cefkvinom
občutljivi
mikroorganizmi:
_Streptococcus _
_uberis, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, Staphylococcus aureus_
in
_ Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo za
cefalosporinske in druge beta-laktamske
antibiotike.
Za poškodovani sesek ne uporabljajte krpice za umivanje.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zdravilo smemo uporabljati le na osnovi preskusa občutljivosti in ob
upoštevanju
uradne in lokalne doktrine uporabe protimikrobnih zdravil.
Pri neustrezni uporabi zdravila se lahko zaradi možne navzkrižne
odpornosti poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti cefkvinomu kar lahko
zmanjša učinkovitost zdravljenja s
cefalosporini.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Penicilini
in
cefalosporini
lahko
povzročijo
preobčutljivostne
reakcije
(alergijo)
pri
injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali stiku s kožo. Preobčutljivost
za peniciline lahko povzroči
navzkrižno preobčutljivost za cefalosporine in obratno. Alergijske
reakcije na te snovi so
lahko občasno resne.
1.
Z zdravilom ravnajte zelo previdno, da ne bi prišli z njim v stik in
upoštevajte vse
priporočene previdnostne ukrepe
2.