COBACTAN LA 7,5% suspensie voor injectie voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFQUINOMESULFAAT

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01DE90

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFQUINOMESULFAAT

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

CEFQUINOMESULFAAT 75 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Cefquinome

Autorisatie-status:

PT/V/0121/001

Autorisatie datum:

2012-06-11

Productkenmerken

BD/2017/REG NL 109972/zaak 548935
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 31
augustus 2016
tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
COBACTAN LA
7,5% SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer
REG NL
109972;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel COBACTAN LA 7,5%
SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL
109972, van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel COBACTAN LA 7,5% SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR
VARKENS,
REG NL 109972 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel COBACTAN LA 7,5% SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR
VARKENS,
REG NL 109972 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende
aanmaak
van de verpakking te worden aangebracht.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
BD/2017/REG NL 109972/zaak 548935
2
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indien