Co-Valsartan Teva 80 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Valsartan 80 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Valsartan

Dosering:

80 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Valsartan 80 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 339516-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-16 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-15 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2736817 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-17 - De grootte van de verpakking: 280 (280 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821277 - CNK-code: 2736825 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-14 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339516-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-04-17

Bijsluiter

Co-Valsartan Teva-BSN-afslV51-nov19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-VALSARTAN TEVA 80 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-VALSARTAN TEVA 160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN EN HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS CO-VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS CO-VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Co-Valsartan Teva filmomhulde tabletten bevatten twee werkzame
bestanddelen, genaamd valsartan
en hydrochloorthiazide. Beide bestanddelen helpen om een hoge
bloeddruk (hypertensie) te reguleren.

VALSARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die
″angiotensine-II-receptorantagonisten″
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II
is een lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen
en die daardoor een
stijging van de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect
van angiotensine II. Als
gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk
verlaagd.

HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica wordt
genoemd (ook bekend als ″plaspillen″). Hydrochloorthiazide
verhoogt de urineproductie
waardoor ook de

Productkenmerken

Co-Valsartan Teva-SKPN-afslV51-nov19.docx
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg:
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg bevat 0,029 mg Zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg:
Roze, filmomhulde ronde tablet, met aan de ene zijde de inscriptie
“93” en de inscriptie “7428” aan de
andere zijde van de tablet.
Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg:
Bruine, filmomhulde ronde tablet, met aan de ene zijde de inscriptie
“93” en de inscriptie “7430” aan de
andere zijde van de tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De Co-Valsartan Teva vaste-dosis combinatie is geïndiceerd bij
patiënten bij wie de bloeddruk niet
voldoende gecontroleerd wordt door valsartan monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
De aanbevolen dosis van Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg of 160 mg/25
mg is één filmomhulde
tablet per dag. Een individuele dosistitratie met de componenten wordt
aanbevolen. Bij elk geval moet
1/23
Co-Valsartan Teva-SKPN-afslV51-nov19.docx
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
optitratie van de individuele componenten tot de volgende dosering
plaatsvinden om het risico op
hypotensie of andere bijwerkingen te verminderen.
Indien klinisch verantwoord, kan een onmiddellijke overgang van
monotherapie naar de vaste
combinatie overwogen worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet
voldoende gecontroleerd is door
monotherapie met valsartan of hydrochloorthiazide, op voorwaarde dat
de aanbevolen volgorde