Co-Valsartan EG 160 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Valsartan 160 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartan; Hydrochlorothiazide

Dosering:

160 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Valsartan 160 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 372382-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372382-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372382-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372382-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372382-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001703 - CNK-code: 2854701 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372382-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372382-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372382-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372382-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2854685 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-07-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-VALSARTAN EG 80 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-VALSARTAN EG 160
MG/12,5
MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-VALSARTAN EG 160
MG/25
MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Co-Valsartan EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CO-VALSARTAN EG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Co-Valsartan EG filmomhulde tabletten bevat twee werkzame
bestanddelen, genaamd valsartan en
hydrochloorthiazide. Beide bestanddelen helpen om hoge bloeddruk
(hypertensie) te reguleren.

VALSARTAN
behoort tot de groep geneesmiddelen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten” worden
genoemd en die hoge bloeddruk onder controle helpen te houden.
Angiotensine II is een stof in het
lichaam die de bloedvaten doet vernauwen, waardoor de bloeddruk
stijgt. Valsartan blokkeert het
effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de
bloedvaten zich en wordt de
bloeddruk verlaagd.

HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazidediuretica worden
genoemd
(ook bekend als “plaspillen”). Hydrochloorthiazide verhoogt de
urineproductie waardoor ook de
bloeddruk daalt.
Co-Valsartan EG wordt geb

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:_
Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 28,67 mg
lactosemonohydraat.
_Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:_
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 66,42 mg
lactosemonohydraat.
_Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten:_
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 57,35 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
_Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Roze, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten.
_Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Bruine, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten.
_Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten_
Oranje, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten.
De filmomhulde tabletten mogen niet worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De Co-Valsartan EG vaste-dosiscombinatie is geïndiceerd bij
patiënten bij wie de bloeddruk niet
voldoende gecontroleerd wordt door monotherapie met valsartan of
hydrochloorthiazide.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van Co-Valsartan EG is één filmomhulde tablet
per dag. Dosistitratie van de
afzonderlijke componenten is aanbevolen. In elk geval moet optitratie
van de afzonderlijke
1/21
Samenvatting van de productkenmerken
componenten tot de volgende dosis plaatsvinden om het risico op
hypotensie of andere bijwerkingen te
verminderen.
Indien kli