Co-Trimoxazol Aurobindo forte 960 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SULFAMETHOXAZOL ; TRIMETHOPRIM ; SAMENSTELLING overeenkomend met CO-TRIMOXAZOLUM (LN)

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFAMETHOXAZOLE ; TRIMETHOPRIM ; COMPOSITION corresponding to a CO-TRIMOXAZOLUM (LN)

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sulfamethoxazole And Trimethoprim

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

1988-09-26

Bijsluiter

CO-TRIMOXAZOL AUROBINDO 480 MG, TABLETTEN RVG 13358
CO-TRIMOXAZOL AUROBINDO FORTE 960 MG, TABLETTEN RVG 13359
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2107
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-TRIMOXAZOL AUROBINDO 480 MG, TABLETTEN
CO-TRIMOXAZOL AUROBINDO FORTE 960 MG, TABLETTEN
trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-trimoxazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-TRIMOXAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Co-trimoxazol Aurobindo bevat trimethoprim en sulfamethoxazol (die
samen co-trimoxazol genoemd
worden), die elkaars werking versterken en die behoren tot de
geneesmiddelengroep van middelen
tegen bacteriële infecties (antibiotica). Co-trimoxazol wordt
gebruikt voor de behandeling van
infecties door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol bij
volwassenen en kinderen ouder dan 6
weken.
Co-trimoxazol wordt voorgeschreven voor de behandeling van:
•
Luchtweginfecties (middenoorontsteking, plotselinge verergering van
chronische bronchitis).
•
Plotseling optredende infecties van de urinewegen.
Daarnaast wordt dit middel voorgeschreven ter b

Productkenmerken

CO-TRIMOXAZOL AUROBINDO 480 MG, TABLETTEN RVG 13358
CO-TRIMOXAZOL AUROBINDO FORTE 960 MG, TABLETTEN RVG
13359
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2107
Pag. 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-trimoxazol Aurobindo 480 mg, tabletten
Co-trimoxazol Aurobindo Forte 960 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Co-trimoxazol Aurobindo 480 mg, tabletten bevatten 80 mg trimethoprim
en 400 mg sulfamethoxazol
(=co-trimoxazol 480 mg).
Co-trimoxazol Aurobindo Forte 960 mg, tabletten bevatten 160 mg
trimethoprim en 800 mg
sulfamethoxazol (=co-trimoxazol 960 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Co-trimoxazol Aurobindo 480 mg, tabletten:
Witte ronde tablet met de letters “CZ” aan één kant en een
breuklijn aan de andere kant. De tablet kan
worden verdeeld in twee gelijke doses.
Co-trimoxazol Aurobindo Forte 960 mg, tabletten:
Witte capsulevormige tablet met de letters “CZF” aan één kant en
een breuklijn aan de andere kant. De
tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-trimoxazol wordt toegepast voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door voor co-trimoxazol
gevoelige micro-organismen. Co-trimoxazol dient slechts te worden
toegepast wanneer het gebruik
van een enkelvoudig antibacterieel middel ongewenst of inadequaat is.
Er dient rekening gehouden te worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van anti-
bacteriële middelen. Om resistentie uit te sluiten, vooral als
infecties (waarschijnlijk) veroorzaakt
worden door gedeeltelijk gevoelige organismen, dient het isolaat
getest te worden op gevoeligheid
voor co-trimoxazol.
Co-trimoxazol Aurobindo is geïndiceerd voor de preventie en de
behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 weken (zie rubrieken
4.3, 4.4 en 5.1):
_ _
_Luchtweginfecties _
Behandeling van otitis media, acute exacerbat