Co-trimoxazol Accord 400/80 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SULFAMETHOXAZOL ; TRIMETHOPRIM

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

J01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFAMETHOXAZOLE ; TRIMETHOPRIM

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sulfamethoxazole And Trimethoprim

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH);

Autorisatie datum:

1986-07-18

Bijsluiter

Co-trimoxazol Tabletten
Module 1.3.1.3
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-TRIMOXAZOL ACCORD 400/80 MG TABLETTEN
CO-TRIMOXAZOL FORTE ACCORD 800/160 MG TABLETTEN
SULFAMETHOXAZOL / TRIMETHOPRIM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-trimoxazol Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-TRIMOXAZOL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Co-trimoxazol
Accord
bevat
sulfamethoxazol
en
trimethoprim
(die
samen
co-
trimoxazol genoemd worden), die elkaars werking versterken en die
behoren tot de
geneesmiddelengroep
van
middelen
tegen
bacteriële
infecties
(antibiotica).
Co-
trimoxazol wordt gebruikt ter voorkoming en voor de behandeling van de
infecties
door baceteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol bij volwassenen
en kinderen
ouder dan 6 weken.
Co-trimoxazol wordt voorgeschreven voor de behandeling van:

luchtweginfecties
(middenoorontsteking,
plotselinge
verergering
van
chronische bronchitis)

plotseling optredende infecties van de urinewegen.
Daarnaast wordt dit middel voorgeschreven ter behandeling en ter
voorkoming van
_Pneumocystis jiroveci_ pneumonie PJP (een bepaalde vorm van
longontsteking). Co-
trimoxazol
wordt
ook
voorgeschreven
in
combinatie
met
andere
antimicrobiël

Productkenmerken

Co-trimoxazol Tabletten
Module 1.3.1 Pagina 1 van 20
1.3
PRODUCTINFORMATIE
1.3.1
SPK, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-trimoxazol Accord 400/80 mg Tabletten
Co-trimoxazol Forte Accord 800/160 mg Tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 400 mg sulfamethoxazol en 80 mg trimethoprim
Hulpstoffen: Elke tablet bevat 6,00 mg gehydrogeneerde plantaardige
olie
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Elke tablet bevat 800 mg sulfamethoxazol en 160 mg trimethoprim
Hulpstoffen: Elke tablet bevat 12,00 mg gehydrogeneerde plantaardige
olie
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Co-trimoxazol 400/80 mg tabletten:
Witte tot vaalwitte, ronde, biconvexe tabletten zonder filmlaagje met
de opdruk “D” en “K” aan beide
zijden van de breukstreep op de ene kant, en geen opdruk op de andere
kant.
Co-trimoxazol 800/160mg tabletten:
Witte tot vaalwitte, ovale, biconvexe tabletten zonder filmlaagje met
de opdruk “D” en “L” aan beide
zijden van de breukstreep op de ene kant, en geen opdruk op de andere
kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-trimoxazol is geïndiceerd voor de preventie en de behandeling van
de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1):
. Co-trimoxazol dient slechts te worden toegepast wanneer het gebruik
van een enkelvoudig
antibacterieel middel ongewenst of inadequaat is. Er dient rekening
gehouden te worden met officiële
richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
_Luchtweginfecties_
Behandeling van otitis media, acute exacerbaties van chronische
bronchitis, behandeling en preventie
van _Pneumocystis jiroveci_ pneumonie (PJP).
Co-trimoxazol Tabletten
Module 1.3.1 Pagina 2 van 20
_Urineweginfecties_
Behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties.
_ _
_Andere bacteriële infecties veroorzaakt door gevoelige
micro-organismen _
Co-