Co-Losartan AB 100 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Losartankalium 100,02 mg - Eq. Losartan 91,52 mg; Hydrochloorthiazide 25,01 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Losartan Potassium

Dosering:

100 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 25.01 mg; Losartankalium 100.02 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 344592-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344592-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344592-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344592-07 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344592-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344592-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215470 - CNK-code: 2680429 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344592-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593280-01 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344592-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344592-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593280-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344592-10 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-07-09

Bijsluiter

Bijsluiter
DK-H-1025-001-002-IB-048-G
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-LOSARTAN AB 50 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-LOSARTAN AB 100 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Kaliumlosartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Co-Losartan AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-LOSARTAN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Co-Losartan AB is een combinatie van een angiotensine
II-receptorantagonist (losartan) en een
diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine-II is een stof die in
het lichaam wordt geproduceerd
en bindt zich aan de receptoren in de bloedvaten waardoor deze zich
spannen. Dat leidt tot een
verhoging van de bloeddruk. Losartan voorkomt dat angiotensine-II zich
aan deze receptoren bindt,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide bevordert de uitscheiding van water en zout door
de nieren. Dit zorgt er eveneens
voor dat de bloeddruk daalt.
Co-Losartan AB is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie (hoge bloeddruk).
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch bent voor losartan, hydrochloo

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
DK-H-1025-001-002-IB-048-G
1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Losartan AB 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Losartan AB 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Co-Losartan AB
50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan, gelijk aan 45,76 mg losartan
en 12,5 mg hydrochlorothiazide.
Hulpstof: 70,31 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet.
Co-Losartan AB 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan, gelijk aan 91,52 mg losartan
en 25 mg hydrochlorothiazide.
Hulpstof: 140,61 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Co-Losartan AB 50 mg/12,5 mg: ronde, geelkleurige, filmomhulde tablet
(diameter 8,1 mm).
Co-Losartan AB 100 mg/25 mg: ronde, geelkleurige, filmomhulde tablet
(diameter 10,7 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-Losartan AB 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Voor
behandeling
van
essentiële
hypertensie
(verhoogde
bloeddruk),
bij
patiënten
van
wie
de
bloeddruk niet voldoende kan geregeld worden door een behandeling met
alleen hydrochlorothiazide
of alleen losartan.
Co-Losartan AB 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Voor
behandeling
van
essentiële
hypertensie
(verhoogde
bloeddruk),
bij
patiënten
van
wie
de
bloeddruk
niet
voldoende
kan
geregeld
worden
door
een
behandeling
met
losartan
50
mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg, eenmaal per dag.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_HYPERTENSIE_
_Co-Losartan AB 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:_
Indien mogelijk, wordt een gescheiden inname van de individuele
componenten (namelijk losartan en
hydrochlorothiazide) aanbevolen.
Indien klinisch aangewezen, mag er direct omgeschakeld worden van een
therapie - met alleen 50 mg
losartan of alleen 12,5 mg hydrochlorothiazide - naar een vaste
combinatie van beide bij patiënten van
wie de bloeddruk an