Co-Diovan 320/12,5, 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 320 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16 1101 BX AMSTERDAM

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 320 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2007-12-14

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-DIOVAN
® 80/12,5, 80 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-DIOVAN
® 160/12,5, 160 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-DIOVAN
® 160/25, 160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-DIOVAN
® 320/12,5, 320 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-DIOVAN
® 320/25, 320 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Co-Diovan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CO-DIOVAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, genaamd valsartan en
hydrochloorthiazide. Beide stoffen
helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
•
VALSARTAN
behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten”
wordt genoemd en helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is
een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en
die daardoor een stijging
van de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg
hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
•
HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica wordt
genoemd (ook bekend als “

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Co-Diovan 80/12,5, 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Diovan 160/12,5, 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Diovan 160/25, 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Co-Diovan 320/12,5, 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Diovan 320/25, 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
160 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
320 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
80 mg/12,5 mg: Licht-oranje, ovale tablet bedrukt met ‘HGH’ aan de
ene zijde en ‘CG’ aan de andere
zijde.
160 mg/12,5 mg: Donker rode, ovale tablet bedrukt met ‘HHH’ aan de
ene zijde en ‘CG’ aan de
andere zijde.
160 mg/25 mg: Bruine, ovale tablet bedrukt met ‘HXH’ aan de ene
zijde en ‘NVR’ aan de andere
zijde.
320 mg/12,5 mg: Roze, ovale tablet met schuin aflopende randen,
bedrukt met ‘NVR’ aan de ene zijde
en ‘HIL’ aan de andere zijde.
320 mg/25 mg: Gele, ovale tablet met schuin aflopende randen, bedrukt
met ‘NVR’ aan de ene zijde
en ‘CTI’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De Co-Diovan vaste-dosis combinatie is geïndiceerd bij patiënten bij
wie de bloeddruk niet voldoende
gecontroleerd wordt door valsartan monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
2
De aanbevolen dosis van Co-Diovan is één filmomhul