Co-dergocrinemesilaat CF 1,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CO-DERGOCRINEMESILAAT;

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

C04AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CO-DERGOCRINEMESILAAT;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ergoloid Mesylates

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Administrative information
and prescribing information
_CO-DERGOCRINEMESILAAT CF 1,5 MG_, tabletten
RVG 52993
Co-dergocrinemesilaat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2016
AUTHORISATION
DISK:
JW4394
REV. 9.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Co-dergocrinemesilaat CF 1,5 mg, tabletten
CO-DERGOCRINEMESILAAT
_LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. _

_Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen. _

_Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. _

_Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. _
_Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor _
_u het geneesmiddel heeft gekregen._

_Waneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze _
_bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker._
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Co-dergocrinemesilaat CF 1,5 mg en waarvoor wordt het gebruikt?
2
Wat u moet weten voordat u Co-dergocrinemesilaat CF 1,5 mg gebruikt
3.
Hoe wordt Co-dergocrinemesilaat CF 1,5 mg gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Co-dergocrinemesilaat CF 1,5 mg?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS CO-DERGOCRINEMESILAAT CF 1,5 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep:
Co-dergocrinemesilaat CF 1,5 mg is een mengsel van secale-alkaloïden.
Mogelijk heeft co-
dergocrinemesilaat een positieve invloed op de stofwisseling in de
hersenen. Het werkingsmechanisme
van co-dergocrinemesilaat bij seniele dementie, bij de ziekte van
Alzheimer, is niet bekend. De werking
treedt geleidelijk in (deze is pas na 3-4 weken merkbaar) en moet
regelmatig worden gecontroleerd.
Toepassing van het geneesmiddel:
Co-dergocrinemesilaat wordt bij de verschijnselen van
ouderdomsdementie gebruikt, in het bijzonder de
ziekte v

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
_CO-DERGOCRINEMESILAAT CF 1,5 MG_, tabletten
RVG 52993
Co-dergocrinemesilaat
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-dergocrinemesilaat CF 1,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Co-dergocrinemesilaat CF 1,5 mg, tabletten bevatten per tablet 1,5 mg
co-dergocrinemesilaat.
Co-dergocrinemesilaat
is
een
mengsel
bestaande
uit
gelijke
delen
dihydro-ergocornine,
dihydro-ergocryptine (α- en β-isomeren in de verhouding 2:1) en
dihydro-ergocristine.
Voor hulpstoffen, zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomen
van
dementie
in
een
vroeg
stadium,
met
name
bij
seniele
dementie
van
Alzheimertype (SDAT).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gebruikelijke dosering bedraagt driemaal daags 1 tablet à 1,5 mg.
De tabletten dienen bij
voorkeur tijdens de maaltijd met wat water ingenomen te worden. Indien
binnen een half jaar
geen verbetering is opgetreden, heeft voortzetting van de therapie
geen zin.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor co-dergocrinemesilaat of voor een ander
bestanddeel van de tabletten.
Voor langdurige behandeling: aanwijzingen van cardiale valvulopathie
als vastgesteld door
middel van echocardiografie voorafgaand aan de behandeling.
Andere contra-indicaties zijn ernstige hypotensie, ernstige
bradycardie en psychosen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien binnen een half jaar geen verbetering optreedt, heeft
voortzetting van de behandeling
geen zin.
Bij
patiënten
die
gedurende
lange
tijd
met
dihydro-ergocryptine
in
hoge
doses
werden
behandeld, zijn in sommige gevallen pleurale en pulmonale fibrose en
constructieve pericarditis
gemeld. Patiënten met onverklaarde pleuropulmonale stoornissen moeten
grondig worden
onderzocht en staking van de therapie met dihydro-ergocryptine moet
worden overwoge