Co-Bisoprolol Viatris 5 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bisoprololfumaraat 5 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C07BB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bisoprolol Fumarate; Hydrochlorothiazide

Dosering:

5 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Bisoprololfumaraat 5 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol and Thiazides

Product samenvatting:

CTI-code: 423157-02 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423157-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423141-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423141-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3256427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423141-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423141-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423141-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910523 - CNK-code: 2082436 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423141-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910530 - CNK-code: 2490928 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423141-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423141-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910516 - CNK-code: 2654994 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-06-29

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-BISOPROLOL VIATRIS 5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-BISOPROLOL VIATRIS 10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_bisoprololfumaraat_
_hydrochloorthiazide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Bisoprolol Viatris en waarvoor wordt Co-Bisoprolol Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Co-Bisoprolol Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Co-Bisoprolol Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Co-Bisoprolol Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-BISOPROLOL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT CO-BISOPROLOL VIATRIS
INGENOMEN?
Co-Bisoprolol Viatris bevat de werkzame stoffen bisoprolol en
hydrochloorthiazide.
Bisoprolol behoort tot de familie van geneesmiddelen die bètablokkers
worden genoemd, en
wordt gebruikt om de bloeddruk te verlagen.
Hydrochloorthiazide behoort tot de familie van geneesmiddelen die
thiazidediuretica worden
genoemd (ook “waterafdrijvende middelen” genoemd). Dit
geneesmiddel helpt om de
bloeddruk te verlagen door de uitscheiding van urine te verhogen.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor de behandeling van verhoogde
bloeddruk bij
patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met
bisoprolol of
hydrochloorthiazide alleen.
2.
WANNEER MAG U CO-BISOPROLOL VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CO-BISOPROLOL VIATRIS NIET GEBRUIKEN?
-
u

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Bisoprolol Viatris 5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Bisoprolol Viatris 10 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat:
5 mg bisoprololfumaraat
12,5 mg hydrochloorthiazide
Elke 10 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat:
10 mg bisoprololfumaraat
25 mg hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat:
29,3 mg lactose (watervrij).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet. Diameter: 7,6 mm.
_Co-Bisoprolol Viatris 5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Een rozig grijze, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet bedrukt met
‘BH4’ en daaronder ‘M’
aan één kant en een breukstreep aan de andere kant van de tablet.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
_Co-Bisoprolol Viatris 10 mg/25 mg filmomhulde tabletten_
Een roodgrijze, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet bedrukt met
‘BH5’ en daaronder ‘M’
aan één kant en een breukstreep aan de andere kant van de tablet.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
De vast gedoseerde combinatie van
bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide 5 mg/12,5 mg of
bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide 10 mg/25 mg is geïndiceerd bij
patiënten bij wie de
bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gebracht met
bisoprolol of
hydrochloorthiazide alleen.
Co-Bisoprolol Viatris is alleen geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
Dosering
Het wordt aanbevolen de dosering van elke component bij elke patiënt
afzonderlijk te
verhogen. Indien klinisch gepast, kan een directe overschakeling van
monotherapie op de
vaste combinatie worden overwogen.
De gebruikelijke dosering is 5 mg bisoprolol en 12,5 mg
hydrochloorth