Clotrimazol Gyno Teva 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème voor vaginaal gebruik

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; OCTYLDODECANOL ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

CLOTRIMAZOL GYNO TEVA 10 MG/G,
CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JULI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg xxxxx PIL 0723.1v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOTRIMAZOL GYNO TEVA 10 MG/G, CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
clotrimazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is
Clotrimazol Gyno Teva 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik
en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS
CLOTRIMAZOL GYNO TEVA 10 MG/G, CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Clotrimazol Gyno Teva 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik
bevat als werkzame stof clotrimazol.
Clotrimazol is een stof die bepaalde schimmel- of gistsoorten doodt of
de groei ervan remt.
Clotrimazol Gyno Teva 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik
is geschikt voor volwassenen en jong
volwassenen vanaf 16 jaar; zie rubriek “Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit medicijn?”.
Clotrimazol Gyno Teva 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik
wordt toegepast bij infecties van de
schaamlippen en bij infecties van de vagina, die veroorzaakt worden
door bepaalde schimmel- of
gistsoorten. U kunt een (vulvo)vaginale schimmelinfectie herkennen
d

Productkenmerken

_ _
CLOTRIMAZOL GYNO TEVA 10 MG/G,
CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JULI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 132169 SPC 0723.1v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clotrimazol Gyno Teva 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per g crème 10 mg clotrimazol
Hulpstoffen met bekend effect:
Clotrimazol Gyno Teva 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik bevat per
1 g crème:
Benzylalcohol:
20 mg
Cetostearylalcohol:
100 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
(Vulvo)vaginale infecties veroorzaakt door Candida spp. gepaard gaand
met jeuk, brandend gevoel,
rode, gezwollen vulva en een witte, klonterige, geurloze afscheiding.
Clotrimazol Gyno Teva 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik is
geschikt voor volwassenen en
adolescenten vanaf 16 jaar, zie rubriek 4.4.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar:
_Dosering _
Eenmaal daags - ’s avonds voor het slapen gaan - 5 g crème
gedurende zes opeenvolgende dagen diep
in de vagina inbrengen met behulp van de voor eenmalig gebruik
bijgeleverde applicatoren.
Wanneer ten gevolge van een Candida-vaginitis tevens een vulvitis is
opgetreden verdient het
aanbeveling, ook ter voorkoming van herinfectie, gedurende ongeveer
één week tweemaal daags de
crème dun op te brengen op de aangedane huidgedeelten.
_Algemeen _
Bij hardnekkige infecties moet de mogelijkheid van een besmetting via
het rectum worden onderzocht en
behandeling van een eventuele enterale candidiasis worden overwogen.
Raadpleeg uw huisarts, zie
_ _
CLOTRIMAZOL GYNO TEVA 10 MG/G,
CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JULI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 132169 SPC 0723.1v.EV
rubriek 4.4.
Wanneer een Candida-balanitis bij de partner is opgetreden wordt ook
ter voorkoming van herinfectie
aanb