CLOSTILBEGYT 50 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

clomifene

Beschikbaar vanaf:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-code:

G03GB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

clomifene

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 10 X - üvegben - - OGYI-T-03477 / 01 - Sz - TK - igen; 20 X - üvegben - - OGYI-T-03477 / 02 - Sz - TK - igen

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

1974-01-01

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOSTILBEGYT 50 MG TABLETTA
klomifén-citrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clostilbegyt 50 mg tabletta (a
továbbiakban Clostilbegyt tabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clostilbegyt tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clostilbegyt tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clostilbegyt tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOSTILBEGYT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clostilbegyt tabletta egy szintetikus, a peteérést serkentő (ún.
ovuláció-stimuláló) hatású szer.
_Javallatok nőknél: _
A peteérés serkentése az agyalapi mirigy, vagy a petefészek egyes
megbetegedései, valamint a
fogamzásgátló tabletták hosszan tartó szedése után. Terhesség
után megmarandó kóros fokozott
tejelválasztás (galactorrhoea) megszüntetése.
_Javallat férfiaknál: _
Csökkent spermium-termelés.
2.
TUDNIVALÓK A CLOSTILBEGYT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CLOSTILBEGYT TABLETTÁT:
-
ha allergiás a klomifénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha terhes. A terhesség kizárás

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clostilbegyt 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg klomifén-citrátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy sárgásfehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan
vagy csaknem szagtalan tabletta „CLO”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK

Ovuláció kiváltása anovulációs ciklusú nőknél, terhesség
elérése céljából;

centrális hipotalamikus eredetű anovulációs cikluszavarok;

különböző eredetű szekunder amenorrhoeák kivéve a hipofízis, a
pajzsmirigy, illetve a
mellékvese működési zavarából eredő amenorrhoea,
postcontraceptiv amenorrhoea;

polycystás ovarium szindróma (Stein–Leventhal-tünetcsoport);

oligomenorrhoea;

Chiari–Frommel-szindróma (terhesség után megmaradó
amenorrhoea-galactorrhoea
szindróma);

férfiaknál: oligospermia.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Meddőség esetén adagja és a kezelés időtartama az ovarium
érzékenységétől (reakcióképességétől)
függ. Ha a beteg ciklusosan vérzik, a kezelést a ciklus 5. napján
célszerű elkezdeni (vagy a
3. ciklusnapon ha korai ovuláció áll fenn, vagy ha a tüszőfázis
rövidebb 12 napnál). Amenorrhoeás
betegeknél a kezelés bármikor elkezdhető.
I. kúrában: 50 mg/nap adagban 5 napig, közben klinikai és
laboratóriumi vizsgálatokkal figyelve az
ovulációs választ. Az ovuláció általában a ciklus 11. és 15.
napja között következik be. Abban az
esetben, ha a fenti kezelés hatására nincs ovuláció, akkor a
II. kúrában: a következő ciklus 5. napjától 5 napon át napi 100
mg-ot kell adagolni.
Ha ekkor sincs ovuláció, akkor ugyanezt a kúrát (100 mg/nap) még
egyszer meg lehet ismételni.
Sikertelenség esetén 3 hónapos szünet után még egy 3 hónapos
kúra ajánlható. További kezelésnek
azo