Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Calciu chloridum
NCPC International Corp.
B05XA07
Calcii chloridum
500 mg/5 ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China
2018-04-02
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CLORURĂ DE CALCIU 500 MG/5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Calcii chloridum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOSTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: Ce este Clorură de calciu şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clorură de calciu Cum să utilizați Clorură de calciu Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Clorură de calciu Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CLORURĂ DE CALCIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clorură de calciu se utilizează în: - Hipocalcemie (în tetanie în insuficienţa funcţională a glandelor paratiroidiene, tetanie în insuficienţa vitaminei D). Se recomandă ca transferul la terapia orală să se efectueze cât mai curând posibil. Ca terapie adjuvantă în: - Intoxicaţie cu magneziu în caz de supradozaj a preparatelor de magneziu. - Hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG. Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să luaţi acest medicament. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CLORURĂ DE CALCIU NU UTILIZAŢI CLORURĂ DE CALCIU dacă sunteţi alergic la clorură de calciu sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); dacă aveț Lees het volledige document
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clorură de calciu 500 mg/5 ml soluţie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține 100 mg de clorură de calciu dihidrat. O fiolă a 5 ml soluţie injectabilă conţine clorură de calciu dihidrat 500mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipocalcemie, care necesită majorarea rapidă a concentraţiei ionilor de calciu în plasma sanguină (tetanie în insuficienţa funcţională a glandelor paratiroidiene, tetanie în insuficienţa vitaminei D). Se recomandă ca transferul la terapia orală să se efectueze cât mai curând posibil. Sărurile de calciu au fost utilizate ca terapie adjuvantă în: - Intoxicaţie cu magneziu în caz de supradozaj a preparatelor de magneziu. - Hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administrează în perfuzie intravenoasă (lent), intravenos în bolus (foarte lent). _ _ _Hipocalcemie: _ Adulți: 0,5g-1g (5-10 ml) timp de 1-3 zile, în funcție de răspunsul pacientului sau cantitatea calciului în ser. Se poate repeta în funcție de necesități. Administrarea în perfuzie intravenoasă: 0,5g-1g (5-10 ml) se diluează în 100- 00 ml soluţie clorură de sodiu 0, sau soluţie glucoză 5 se administrează cu viteza 6-8 pic/min. Copii: 0, ml/kg greutate corporală. Maxim 1-10 ml/zi. _ _ _Tetanie: _ Adulţi: 1 g (10 ml) timp de 10- 0 min, la necesitate se repetă peste ore. Copii: 10 mg/kg greutate corporală (0,1ml/kg corp) timp de 5-10 min, la necesitate se repetă peste ore sau se administrează prin perfuzie intravenoasă. Maxim 10 ml/zi. _ _ _Hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG _ Adulți: doza se ajustează prin monitorizarea constantă a modificărilor ECG în timpul admin Lees het volledige document