CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

Beschikbaar vanaf:

EMS S/A

ATC-code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACINO

Therapeutisch gebied:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product samenvatting:

400 MG COM REV CT AL AL X 1 - 1023510540095 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT AL AL X 5 - 1023510540109 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT AL AL X 7 - 1023510540117 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT AL AL X 10 - 1023510540125 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT AL AL X 49 - 1023510540133 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT AL AL X 50 - 1023510540141 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT AL AL X 90 (EMB HOSP) - 1023510540151 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1023510540168 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2011-12-19

Bijsluiter

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de moxifloxacino
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 1, 5, 7, 10, 49,
50, 90* ou 100** unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
cloridrato de
moxifloxacino*...................................................................................................................436,340
mg
excipiente** q.s.p.
......................................................................................................................................1
com rev
*cada comprimido revestido contém 436,340 mg de cloridrato de
moxifloxacino que equivale a 400,00 mg de
moxifloxacino.
**celulose
microcristalina,
manitol,
estearato
de
magnésio,
croscarmelose
sódica,
povidona,
hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de moxifloxacino é indicado para o tratamento de adultos
(com idade igual ou acima de 18 anos)
com:
•
infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
- exacerbações (pioras) agudas de bronquite crônica;
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
bactérias resistentes a alguns
antibióticos*;
- sinusite aguda.
•
infecções não complicadas de pele e tecidos moles (camadas mais
superficiais da pele);
•
doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças do
trato genital superior feminino, inclusive
infecção das trompas e do endométrio, que é a camada que reveste o
interior do útero);
•
infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do pé
diabético);
•
infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
causadas por várias bactérias, como abscessos.
*
_Streptococcus pneumoniae _
multirresistentes, incluindo isolados conhecidos c

Productkenmerken

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de moxifloxacino
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 1, 5, 7, 10, 49,
50, 90* ou 100** unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
cloridrato de
moxifloxacino*...................................................................................................................436,340
mg
excipiente** q.s.p.
......................................................................................................................................1
com rev
*cada comprimido revestido contém 436,340 mg de cloridrato de
moxifloxacino que equivale a 400,00 mg de
moxifloxacino.
**celulose
microcristalina,
manitol,
estearato
de
magnésio,
croscarmelose
sódica,
povidona,
hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de moxifloxacino é indicado para o tratamento de adultos
(com idade igual ou acima de 18 anos)
com:
•
infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
- exacerbações agudas de bronquite crônica;
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
cepas multirresistentes*;
- sinusite aguda.
•
infecções não complicadas de pele e tecidos moles;
•
doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças do
trato genital superior feminino,
inclusive salpingite e endometrite);
•
infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do pé
diabético);
•
infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
polimicrobianas, como abscessos.
*
_Streptococcus pneumoniae _
multirresistentes, incluindo isolados conhecidos como
_S. pneumoniae _
resistente a
penicilina
e
cepas
resistentes
a
dois
ou
mais
dos
seguintes
antibióticos:
penicilina
(CIM
>
2
µg/mL),
cefalospor