CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Beschikbaar vanaf:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC-code:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado

Therapeutisch gebied:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Product samenvatting:

4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1134301280017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1134301280025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1134301280033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2006-02-13

Bijsluiter

1
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução oral (Gotas)
4 mg/mL
2
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de metoclopramida
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução oral (gotas)
APRESENTAÇÃO:
4 mg/mL – Caixa contendo 200 frascos plásticos opaco gotejadores de
10 mL
USO ADULTO • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (21 gotas) de solução oral contém:
cloridrato de metoclopramida
monohidratada....................................................................................................................4,70
mg*
*equivalente a 4,0mg de metoclopramida
Veículo q.s.p
.............................................................................................................................................................................1
mL
(bissulfito de sódio, sacarina sódica, cliclamato de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, sorbitol 70%, álcool etílico, água
purificada)
Cada 1mL de cloridrato de metoclopramida gotas equivale a 21 gotas e 1
gota equivalente a 0,19 mg de cloridrato de
metoclopramida anidra.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos
de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas,
secundárias à medicamentos.
Este
medicamento
é
utilizado
também
para
facilitar
os
procedimentos
radiológicos
(que
utilizam
o
raio-x
no
trato
gastrintestinal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa deste medicamento, age no sistema
digestório (grupo de órgãos do corpo, como por
exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável pela
digestão dos alimentos) no alívio de náuseas e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-Se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
-Em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (

Productkenmerken

1
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução oral (Gotas)
4 mg/mL
2
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de metoclopramida
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução oral (gotas)
APRESENTAÇÕES:
4 mg/mL– Caixa contendo 200 frascos plásticos opaco gotejadores de
10 mL
USO ADULTO • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (21 gotas) de solução oral contém:
cloridrato de metoclopramida
monohidratada......................................................................................................................................................................4,70
mg*
*equivalente a 4,0mg de metoclopramida
Veículo q.s.p
...............................................................................................................................................................................................................................1
mL
(bissulfito de sódio, sacarina sódica, cliclamato de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, sorbitol 70%, álcool etílico, água
purificada)
Cada 1mL de cloridrato de metoclopramida gotas equivale a 21 gotas e 1
gota equivale a 0,19 mg de cloridrato de metoclopramida anidro.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
-Distúrbios da motilidade gastrintestinal;
-Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias à medicamentos).
Este medicamento é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38
pacientes que
potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento
quimioterápico.
Grumberg _et al._(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários
de quimioterapia – cisplatina – randomizado duplo-cego cruzado
também comprovou a
eficácia antiemética do c