CLORIDRATO DE METFORMINA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CLORIDRATO DE METFORMINA

Beschikbaar vanaf:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

ATC-code:

ANTIDIABETICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLORIDE METFORMIN

Therapeutisch gebied:

ANTIDIABETICOS

Product samenvatting:

850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1103901930039 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB HOSP)  - 1103901930047 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1103901930055 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB HOSP) - 1103901930063 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1103901930081 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1103901930098 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1103901930101 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1103901930111 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 250 (EMB HOSP) - 1103901930128 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1103901930381 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 72 (EMB FRAC) - 1103901930391 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1103901930403 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 72 (EMB FRAC) - 1103901930411 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1103901930421 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 72 (EMB FRAC) - 1103901930438 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP)  - 1103901930462 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)  - 1103901930470 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) - 1103901930489 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) - 1103901930497 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2014-11-10

Bijsluiter

0
CLORIDRATO_DE_METFORMINA_COM_REV_BPAC_REV00
CLORIDRATO DE METFORMINA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Comprimido revestido
850mg
1
CLORIDRATO_DE_METFORMINA_COM_REV_BPAC_REV00
BULA PARA O PACIENTE
CLORIDRATO DE METFORMINA 850 MG
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido

Embalagem com 60 comprimidos revestidos de 850 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 850 mg é composto por:
cloridrato de metformina
....................................................................................................................850
mg
Excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................................1
com. rev.
*povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso
oral, que associado a uma dieta
apropriada, é utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2,
isoladamente ou em combinação com outros
antidiabéticos orais, como por exemplo, aqueles da classe das
sulfonilureias.
Pode ser utilizado também para o tratamento do diabetes tipo 1 em
complementação á insulinoterapia.
O cloridrato de metformina é indicado na prevenção de diabetes
mellitus tipo 2 em pacientes com
sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24 km/m
2
entre asiáticos) com, pré-diabetes e
pelo menos um fator de risco adicional (tais como pressão arterial
alta, idade acima de 40 anos,
quantidade anormal de lipídios (gordura) no sangue, histórico
familiar de diabetes ou histórico de diabetes
durante a gravidez), nos quais a modificação intensiva no estilo de
vida (dieta rigorosa e exercícios físicos
regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico
adequado.
O cloridrato de metformina também está indicado na Síndrome dos
Ovários Policísticos,

Productkenmerken

0
CLORIDRATO_DE_METFORMINA_COM_REV_BPROF_REV00
CLORIDRATO DE METFORMINA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Comprimido revestido
850mg
1
CLORIDRATO_DE_METFORMINA_COM_REV_BPROF_REV00
BULA PARA O PROFISSIONAL
CLORIDRATO DE METFORMINA 850 MG
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido

Embalagem com 60 comprimidos revestidos de 850 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 850 mg é composto por:
cloridrato de metformina
....................................................................................................................850
mg
Excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................................1
com. rev.
*povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o
tratamento de:
− Diabetes mellitus tipo 2, não dependente de insulina (diabetes da
maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso
normal), isoladamente ou complementando a ação de outros
antidiabéticos (como as sulfonilureias): em adultos e crianças acima
de
10 anos;
− Diabetes mellitus tipo 1, dependente de insulina, como complemento
da insulinoterapia em casos de diabetes instável ou
insulinorresistente (ver “Advertências e precauções”).
- Prevenção de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com sobrepeso
(IMC ≥ 24 km/m
2
; 22 kg/m
2
entre asiáticos) com pré-diabetes
(IGT e/ou IFG e/ou HbA1c aumentada).

e pelo menos um fator de risco adicional (tais como hipertensão
arterial, idade acima de 40 anos, dislipidemia, histórico
familiar de diabetes ou histórico de diabetes gestacional) para
desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 evidente e

nos quais a modificação intensiva no estilo de vida (dieta rigorosa
e exercícios físicos regulares) iso