cloridrato de fluoxetina

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Beschikbaar vanaf:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

Therapeutisch gebied:

ANTIDEPRESSIVOS

Product samenvatting:

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7  - 1677302800011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1677302800028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1677302800036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1677302800044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1677302800052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1677302800060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1677302800079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1677302800087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1677302800095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2011-02-14

Bijsluiter

CLORIDRATO DE FLUOXETINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
CÁPSULA DURA
20 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de fluoxetina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 20 mg. Embalagem contendo 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,
60 ou 70 unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 20 mg contém:
cloridrato de fluoxetina*
..................................................................................................................22,40
mg
excipiente**
q.s.p............................................................................................................................1
cap dura
*equivalente a 20 mg de fluoxetina.
**celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul
brilhante e vermelho allura 129.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não à ansiedade.
Também é indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e
do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão
pré-menstrual (TPM), irritabilidade e
disforia (mal-estar provocado pela ansiedade).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de fluoxetina aumenta os níveis de serotonina no
cérebro, resultando em melhora dos
sintomas da depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia
nervosa, do transtorno obsessivo-
compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual.
A resposta terapêutica de cloridrato de fluoxetina é observada
algumas semanas após o início do
tratamento. No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos
sintomas, o médico deverá avaliar e
reajustar a dose utilizada.
O cloridrato de fluoxetina é bem absorvido após administração
oral. Concentrações plasmáticas máximas
são alcançadas dentro de 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de fluoxetina não d

Productkenmerken

CLORIDRATO DE FLUOXETINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA DURA
20 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de fluoxetina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 20 mg. Embalagem contendo 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,
60 ou 70 unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 20 mg contém:
cloridrato de fluoxetina*
.............................................................................................................................22,40
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
cap dura
*equivalente a 20 mg de fluoxetina.
**celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul
brilhante e vermelho allura 129.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não a ansiedade, da bulimia
nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno
disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo
tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia.
A eficácia de cloridrato de fluoxetina durante o uso no longo prazo
(mais de 13 semanas no tratamento do
transtorno
obsessivo-compulsivo
e
mais
de
16
semanas
no
tratamento
da
bulimia
nervosa)
não
foi
sistematicamente
avaliada
em
estudos
controlados
com
placebo.
Portanto,
o
médico
deve
reavaliar
periodicamente o uso de cloridrato de fluoxetina em tratamentos a
longo prazo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
DOSES DIÁRIAS: a eficácia de cloridrato de fluoxetina para o
tratamento de pacientes com depressão (≥ 18 anos)
foi
comprovada
em
estudos
clínicos
placebo-controlados
de
5
e
6
semanas.
O
cloridrato de fluoxetina mostrou ser significantemente mais eficaz que
o placebo conforme mensurado pela
Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D). O cloridrato de fluoxetina
também foi significantem