CLOPRA 75 MG FILM TABLET, 28 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

clopidogrel

Beschikbaar vanaf:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

clopidogrel

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

kapsül

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
CLOPRA
® 75 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE _
_ _
:
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel bisülfat,
_YARDIMCI MADDELER _
:
Beta
laktoz
anhidrat(inek
sütünden
elde
edilmiştir.),
mikrokristal selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, kolloidal
silisyum dioksit, hidroksi
propil
selüloz
(L-HPC),
hidrojene
hint
yağı,
Opadry
II
31K
34127
pembe(Laktoz
monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir.), hipromelloz, titanyum
dioksit, triasetin,
kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit.),
deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLOPRA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLOPRA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLOPRA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLOPRA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 13
1.
CLOPRA
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLOPRA
®
75
mg,
28
film
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur. Pembe renkte film tabletlerdir.
•
CLOPRA
®
tabletin
etkin
maddesi
olan
klopidogrel
antitrombositer
ilaçlar
adı
verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve
beyaz kan hücrelerinden
daha
küçüktürler
ve
kan
pıhtılaşması
sırasında
kümeler
oluştururlar.
Antitrombositer ilaçlar,

Productkenmerken

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPRA
®
75 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
75 mg klopidogrele ekivalan 97,875 mg klopidogrel bisülfat içerir
YARDIMCI MADDELER
Hidrojene hint yağı
:
4,700 mg
Beta laktoz anhidrat(inek sütünden elde edilmiştir.):
94,825 mg içerir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film tablet.
CLOPRA
®
75 mg Film Tablet, pembe renkte film tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Aterotrombotik olayların önlenmesi:
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik
Arter Hastalığı
Semptomatik
aterosklerotik
hastalık
öyküsü
olan
hastalarda
(geçirilmiş
inme,
geçirilmiş
miyokard
infarktüsü,
periferik
arter
hastalığı
gibi)
vasküler
iskemik
olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli
veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG)
geçirenler de dahil
olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil
angina ya da Q-
dalgasız
miyokard
infarktüsü
veya
ST
elevasyonlu
akut
miyokard
infarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme
kombine sonlanım
2 / 27
oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü,
inme veya refrakter
iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması.
•
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti
(VKA) tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal
fibrilasyonlu erişkin
hastalarda, inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik
olayların
önlenmesinde, ASA ile kombine olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
•
Yetişkinler
•
Ge�