Clopixol 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zuclopenthixoldihydrochloride 29,55 mg - Eq. Zuclopenthixol 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck SA-NV

ATC-code:

N05AF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zuclopenthixol Dihydrochloride

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Zuclopenthixoldihydrochloride 29.55 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zuclopenthixol

Product samenvatting:

CTI-code: 128852-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 128852-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144331 - CNK-code: 0022715 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1984-10-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOPIXOL 2 MG, 10 MG EN 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CLOPIXOL 20 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
zuclopenthixol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clopixol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOPIXOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Clopixol bevat de werkzame stof zuclopenthixol. Clopixol maakt deel
uit van een groep van
geneesmiddelen gekend als antipsychotica (ook neuroleptica genaamd).
Deze geneesmiddelen hebben een werking op de zenuwbanen in bepaalde
delen van de hersenen en
helpen bepaalde chemische onevenwichten in de hersenen, die de
symptomen van uw ziekte
veroorzaken, te herstellen.
Clopixol wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie en andere
aanverwante psychotische
stoornissen.
Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van manische stoornissen en
om opgewondenheid en
agressiviteit onder controle te houden bij mentaal gehandicapten.
Uw arts kan u echter Clopixol voorgeschreven hebben voor een andere
oorzaak. Mocht u vragen hebben
over waarvoor u Clopixol dient te gebruiken, raadpleeg dan uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GE

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clopixol 2 mg filmomhulde tabletten
Clopixol 10 mg filmomhulde tabletten
Clopixol 25 mg filmomhulde tabletten
Clopixol 20 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Filmomhulde tabletten:
2 mg: elke tablet bevat 2 mg zuclopenthixol (als 2,364 mg
zuclopenthixoldihydrochloride)
10 mg: elke tablet bevat 10 mg zuclopenthixol (als 11,82 mg
zuclopenthixoldihydrochloride)
25 mg: elke tablet bevat 25 mg zuclopenthixol (als 29,55 mg
zuclopenthixoldihydrochloride)
Druppels voor oraal gebruik, oplossing:
elke ml bevat 20 mg zuclopenthixol (als 23,64 mg zuclopenthixol
dihydrochloride)
(1 druppel = 1 mg)
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Filmomhulde tabletten: lactosemonohydraat en gehydrogeneerde
ricinusolie. Zie rubriek 4.4.
Druppels voor oraal gebruik, oplossing: ethanol. Zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten:
2 mg: ronde, biconvexe, lichtrode filmomhulde tabletten
10 mg: ronde, biconvexe, licht roodbruine filmomhulde tabletten
25 mg: ronde, biconvexe, roodbruine filmomhulde tabletten
Druppels voor oraal gebruik, oplossing:
Heldere, bijna kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute en chronische schizofrenie, en andere psychosen, vooral met
symptomen als hallucinaties, wanen
en denkstoornissen die gepaard gaan met agitatie, rusteloosheid,
vijandigheid en agressiviteit.
Manische toestanden bij bipolaire stoornis.
Agitatie en andere gedragsstoornissen bij oligofrenie.
Clopixol is geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Clopixol 2-10-25 mg tabs – 20 mg/ml druppels – spc – nl
1/11
De posologie zal individueel worden aangepast door de behandelende
arts aan de toestand van de patiënt.
Algemeen worden kleine doses gebruikt bij aanvang die zo snel mogelijk
worden verhoogd tot de
optimaal werkzame dosis in functie van de therapeutische