Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Clopidogrelbesilat

Beschikbaar vanaf:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-code:

B01AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clopidogrel besylate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 11351240 EAN: 4150113512405 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2009-08-24

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CLOPIDOGREL STADA
® 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clopidogrel STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel STADA
®
beachten?
3. Wie ist Clopidogrel STADA
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel STADA
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLOPIDOGREL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel STADA
®
enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet
werden.
Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder
weiße
Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs
zusammenklumpen. Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung
von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel STADA
®
wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien)
zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu
atherothrombotischen
Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod,
führen
kann.
Sie haben Clopidogrel

Productkenmerken

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel STADA
®
75 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel als Clopidogrelbesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 2,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „75“
auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei
•
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage
zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
•
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
–
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS),
–
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie infrage kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei _
_Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
Vitamin-K-Antagonisten-
(VKA-)Therapie erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko
aufweisen,
ist Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe
atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse,
einschließlich
Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten
Es werden 1-mal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
_Bei Pati