Clopidogrel ratiopharm 75 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Clopidogrelbesilat

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clopidogrel besylate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 10946310 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 10946327 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10946333 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2008-05-29

Bijsluiter

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CLOPIDOGREL-RATIOPHARM® 75 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Clopidogrel-ratiopharm® 75
mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Clopidogrel-ratiopharm® 75 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Clopidogrel-ratiopharm® 75 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Clopidogrel-ratiopharm® 75 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _CLOPIDOGREL-RATIOPHARM® 75
MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel, der Wirkstoff in _Clopidogrel-ratiopharm® 75
mg_, gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (die so
genannten Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die
sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer
verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (so genannter Th

Productkenmerken

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_CLOPIDOGREL-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG FILMTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_111,85 mg Clopidogrelbesilat (entsprechend 75 mg Clopidogrel)._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Filmtablette_
_Clopidogrel-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Filmtabletten sind weiß bis fahl weiß, marmoriert, rund und _
_biconvex._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Clopidogrel ist indiziert für die Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit _
_Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage _
_bis 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller _
_Verschlusskrankheit._
_Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten. _
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_82988.rtf,
zuletzt gespeichert am August 09 17:22:00 h
1
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Erwachsene und Ältere_
_Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben._
_Kinder und Jugendliche_
_Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen._
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_
_- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile._
_- Schwere Leberfunktionsstörungen._
_- Akute pathologische Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen _
_Blutungen._
_- Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)._
_4.4_
_BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_
_Wegen des Risikos für Blutungen und unerwünschte hämatologische Wirkungen sollte sofort _
_eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen _
_werden, wenn während de