CLOPIDOGREL NEWLINE PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CLOPIDOGREL BESILATO

Beschikbaar vanaf:

New Line Pharma, S.L.

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOPIDOGREL BESILATO

Samenstelling:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Therapeutisch gebied:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Product samenvatting:

CLOPIDOGREL NEWLINE PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 10/09/2015 No Comercializado - CLOPIDOGREL NEWLINE PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 10/09/2015 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 23/08/2011 / Revocado 10/09/2015

Bijsluiter

PR Clopidogrel NewLine Pharma v02 feb11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL NEWLINE PHARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
CLOPIDOGREL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Clopidogrel NewLine Pharma y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Clopidogrel NewLine Pharma.
3. Cómo tomar Clopidogrel NewLine Pharma.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Clopidogrel NewLine Pharma.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL NEWLINE PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel NewLine Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas estructuras muy
pequeñas que se encuentran
en la sangre, son más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y
se agregan cuando la sangre
se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir
dicha agregación, reducen
la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
Clopidogrel NewLine Pharma se administra para prevenir la formación
de coágulos sanguíneos
(trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso
conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como
infarto cerebral, infarto
de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel NewLine Pharma para ayudar a prevenir
la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos
graves ya que:
-
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también
denomina

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel NewLine Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como besilato).
Excipientes: cada comprimido contiene 2,6 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, redondo y con caras biconvexas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos
en:

Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días
antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7
días antes hasta un máximo de 6
meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.

Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto
agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le
ha colocado un
stent después de una intervención coronaria percutánea, en
combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son
candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar
con una dosis
única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una
dosis de 75 mg
una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de
ácido acetilsalicílico
(AAS)). Debido a que dosis superiores de AAS se