CLOPIDOGREL GENTIAN GENERICS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CLOPIDOGREL

Beschikbaar vanaf:

Gentian Generics Limited

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOPIDOGREL

Samenstelling:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,DIBEHENATO DE GLICEROL,LECITINA DE SOJA

Therapeutisch gebied:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Product samenvatting:

CLOPIDOGREL GENTIAN GENERICS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 19/02/2015 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 15/02/2011 / Revocado 19/02/2015

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL GENTIAN GENERICS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR EL
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel Gentian Generics y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Gentian
Generics
3.
Cómo tomar Clopidogrel Gentian Generics
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Gentian Generics
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Gentian Generics contiene clopidogrel y pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son estructuras
muy pequeñas que se
encuentran en la sangre, son más pequeñas que los glóbulos rojos o
blancos, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
Clopidogrel Gentian Generics se administra en adultos para prevenir la
formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias)
endurecidos, un proceso
conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como
infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Gentian Generics para ayudar a prevenir
la formación de coágulos
sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos g

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Gentian Generics 75 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 111,86 mg de
clopidogrel besilato
correspondiente a 75 mg de clopidogrel
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 73,61 mg de lactosa anhidra y 0,29 mg de
lecitina (contiene aceite de
soja) (E322)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color rosa, redondo de 9 mm, biconvexo, con “II”
grabado en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:
• Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo
de miocardio (desde pocos días
antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7
días antes hasta un máximo de 6
meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
• Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos
a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular _
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un
factor de riesgo para
acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento
con antagonistas de la
Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo,
clopidogrel en combinación con
AAS está indicado para la prevención de acontecimientos
aterotrombóticos y