CLOPIDOGREL GALENICUM PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CLOPIDOGREL

Beschikbaar vanaf:

Galenicum Health, S.L.

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOPIDOGREL

Samenstelling:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LACTOSA ANHIDRA,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),MANITOL (E-421)

Therapeutisch gebied:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Product samenvatting:

CLOPIDOGREL GALENICUM PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 14/03/2012 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL GALENICUM PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 14/03/2012 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado 14/01/2010 / Revocado 14/03/2012

Bijsluiter

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

CLOPIDOGREL GALENICUM PHARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. Qué es
Clopidogrel Galenicum Pharma 75 mg  comprimidos y para qué se
utiliza. 
2. Antes de tomar
Clopidogrel Galenicum Pharma 75 mg comprimidos. 
3. Cómo tomar
Clopidogrel Galenicum Pharma 75 mg comprimidos. 
4. Posibles efectos adversos. 
5. Conservación de
Clopidogrel Galenicum Pharma 75 mg comprimidos. 
6. Información adicional. 

1. QUÉ ES CLOPIDOGREL GALENICUM PHARMA 75 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA 

Clopidogrel  Galenicum  Pharma  75  mg  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  denominados 
antiagregantes  plaquetarios.  Las  plaquetas  son  unos  elementos  de  la  sangre  más  pequeños  que  los 
glóbulos  rojos  o  blancos,  y  se  agregan  cuando  la  sangre  se  coagula.  Los  medicamentos  antiagregantes 
plaquetarios  al  prevenir  dicha  agregación,  reducen  la  posibilidad  de  que  se  produzcan  coágulos 
sanguíneos (un proceso denominado trombosis). 
�

Productkenmerken

 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Clopidogrel Galenicum Pharma 75 mg comprimidos recubiertos
con película EFG. 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
clopidogrel (como clopidogrel base) 
Excipientes: cada comprimido contiene 175 mg de lactosa. 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 

De color rosa, redondo, biconvexo, con el número «75»
grabado en una de las caras y la letra «C» 
en la otra cara. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en: 

  Pacientes que han  sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes 
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses 
después) o que padecen enfermedad arterial
periférica establecida. 

Para mayor información ver sección 5.1. 

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

  Adultos y pacientes de edad avanzada 

Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de
75 mg con o sin alimentos. 

En pacientes con síndrome coronario agudo: 
- Síndrome coronario agudo sin elevación del
segmento ST (angina inestable o infarto de  
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe
iniciar con una dosis única de 
carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis
de 75 mg una vez al día (en 
combinación con entre 75 y 325 mg