CLOPIDOGREL Film Coated Tablet 75 Base Milligrams

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

CLOPIDOGREL BESILATE

Beschikbaar vanaf:

McDowell Pharmaceuticals

Dosering:

75 Base Milligrams

farmaceutische vorm:

Film Coated Tablet

Autorisatie datum:

2011-09-09

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clopidogrel 75 mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 111.86 mg clopidogrel besilate corresponding to 75 mg clopidogrel.
Excipients: Each film-coated tablet contains 73.61 mg lactose anhydrous and 0.29 mg lecithin (contains soya oil)
(E322).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-Coated Tablet
_Product imported from the UK:_
Pink 9 mm round, biconvex, film-coated tablet, engraved with “II” on one face.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in:
Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from
7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
Patients suffering from acute coronary syndrome:
Non
-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial
infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in
combination with acetylsalicylic acid (ASA).
ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible
for thrombolytic therapy.
For further information please refer to section 5.1.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_ADULTS AND ELDERLY_
Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
In patients suffering from acute coronary syndrome:
Non
-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction):
clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a
day (with acetylsalicylic