CLOPIDOGREL ALMUS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Beschikbaar vanaf:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Clopidogrel

Product samenvatting:

CLOPIDOGREL ALMUS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 25/11/2014 Comercializado - CLOPIDOGREL ALMUS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/12/2009 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2009-12-16

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL ALMUS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel Almus 75 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Clopidogrel Almus 75 mg
3.
Cómo tomar Clopidogrel Almus 75 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Almus 75 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL ALMUS 75 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las
plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la
sangre, y se agregan cuando la sangre se
coagula.
Los
medicamentos
antiagregantes
plaquetarios,
al
prevenir
dicha
agregación,
reducen
la
posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
Clopidogrel administra en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado aterosclerosis), y

ha
sufrido
previamente
un
infarto
de
miocardio,
un
infarto
cerebral
o
sufre
una
enfermedad
denomin

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Almus 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 108,90 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos_
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes hasta
un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes
hasta un máximo de 6 meses después) o
que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, en combinación con AAS
en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea
(incluyendo pacientes sometidos a la
colocación de un stent) o que son candidatos a terapia
trombolítica/fibrinolítica.
_En pacientes que presentan un Ataque Isquémico Tramsitorio (AIT) de
riesgo moderado a alto o Accidente _
_Cerebrovascular (ACV isquémico) menor _
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:
-
Pacientes adultos con un riesgo moderado a alto de AIT (puntuación
ABCD2
1
≥4) o ACV
isquémico
menor (NIHSS
2
≤3) dentro de las 24 horas posteriores al AIT o ACV
isquémico.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibril